Venlafaxin Sandoz 37,5 mg depotkapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaxine hydrochloride

Doziranje:

37,5 mg

Farmaceutski oblik:

depotkapsler, hårde

Datum autorizacije:

2024-05-04

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN SANDOZ 37,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Sandoz indeholder det aktive stof venlafaxin.
Venlafaxin Sandoz er medicin mod depression, som tilhører en
medicingruppe, der kaldes serotonin- og
noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI’er). Det er en medicingruppe,
der anvendes til at behandle depression
og andre lidelser, såsom angstlidelser. Man forstår endnu ikke til
bunds, hvordan antidepressiva virker, men de
kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i
hjernen.
Venlafaxin Sandoz er en behandling til voksne med depression. Det er
også en behandling til voksne med
følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for
eller undgåelse af sociale situationer) og
panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression eller
angstlidelser, for at du kan få det bedre.
Hvis lidelsen ikke behandles, kan det være, at din lidelse ikke
forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og
vanskeligere at behandle.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvend

Svojstava lijeka

17. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN "SANDOZ", HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
31431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
VENLAFAXIN SANDOZ 37,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
Hver hård depotkapsel indeholder 42,45 mg venlafaxinhydrochlorid,
svarende til 37,5 mg
venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 0,4 mg Sunset Yellow FCF (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression.
Til forebyggelse af tilbagefald af major depression.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Major depression _
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
_dk_hum_65403_spc.doc_
_Side 1 af 20_
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at
forebygge nye depressive
episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til
forebyggelse af ny depressiv
episode den samm