Venlafaxin "Hexal" 37,5 mg depotkapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Hexal A/S

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaxine hydrochloride

Doziranje:

37,5 mg

Farmaceutski oblik:

depotkapsler, hårde

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2009-12-01

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN HEXAL 37,5 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Hexal
3.
Sådan skal du tage Venlafaxin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin Hexal er et antidepressivum, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes
serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en
gruppe medicin, der
anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom
angstlidelser. Det menes, at
personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af
serotonin og
noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan
antidepressiva virker, men
de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i
hjernen.
Venlafaxin Hexal er en behandling til voksne med depression. Det er
også en behandling til
voksne med følgende angstlidelse: socialfobi (frygt for eller
undgåelse af sociale situationer).
Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser for, at du
kan få det bedre. Hvis
lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder,
og at den bliver mere
alvorlig og vanskeligere at behandle.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg

Svojstava lijeka

10. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENLAFAXIN "HEXAL", HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
25743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venlafaxin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg:
En hård depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til
37,5 mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En hård depotkapsel indeholder op til 46,6 mg saccharose og op til
0,0279 mg af azo
farvestoffet ponceau 4R.
75 mg:
En hård depotkapsel indeholder venlafaxinhydrochlorid svarende til 75
mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En hård depotkapsel indeholder op til 93,2 mg saccharose og 0,0006 mg
af azo farvestoffet
sunset yellow FCF.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Venlafaxin "Hexal" 37,5 mg depotkapsler, hårde:
Hvidt eller næsten hvidt granulat i en hård gelatine kapsel
’størrelse 3’ med orange top og
gennemsigtig bund.
Venlafaxin "Hexal" 75 mg depotkapsler, hårde:
Hvidt eller næsten hvidt granulat i en hård gelatine kapsel
’størrelse 1’ med gul top og
gennemsigtig bund.
_dk_hum_42725_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Major depressive episodes. Behandling af Major depressive episodes.
Major Depression.
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af socialfobi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Major Depression_
Den anbefalede startdosis for venlafaxin hårde depotkapsler er 75 mg
1 gang daglig.
Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan
have fordel af
forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis
kan forøges med et
interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på
grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end
4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten