Venlafaksin Pliva 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

venlafaksinklorid

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaksinklorid

Farmaceutski oblik:

Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-01]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-02]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-03]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-05]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-06]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-07]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-045409982-08]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-045409982-09] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Datum autorizacije:

2022-05-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VENLAFAKSIN PLIVA 75 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
VENLAFAKSIN PLIVA 150 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_ _
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Venlafaksin Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Venlafaksin Pliva
3.
Kako uzimati Venlafaksin Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Venlafaksin Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VENLAFAKSIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Venlafaksin Pliva sadrži djelatnu tvar venlafaksin.
Venlafaksin Pliva pripada skupini antidepresiva, lijekova koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovne
pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI). Lijekovi iz te skupine
koriste se u liječenju depresije i nekih
drugih stanja poput anksioznih poremećaja. Ljudi koji su depresivni
i/ili tjeskobni (anksiozni) imaju niže
razine serotonina i noradrenalina koji se nalaze u mozgu. Nije potpuno
objašnjeno kako djeluju
antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem razine serotonina i
noradrenalina u mozgu.
Venlafaksin Pliva koristi se za liječenje odraslih bolesnika s
depresijom. TakoĎer se koristi i za liječenje
odraslih bolesnika sa sljedećih anksioznim poremećajima:
generalizirani anksiozni poremećaj, socijalni
anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili strah od društvenih
prigoda/situacija) i panični poremećaj
(napadaji panike). Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je
važno kako b

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Venlafaksin Pliva 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobaĎanjem
Venlafaksin Pliva 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Venlafaksin Pliva 75 mg:
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži
venlafaksinklorid što odgovara 75 mg
venlafaksina.
Venlafaksin Pliva 150 mg:
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži
venlafaksinklorid što odgovara 150 mg
venlafaksina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Venlafaksin Pliva 75 mg:
Svaka tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 69,9 mg
saharoze.
Venlafaksin Pliva 150 mg:
Svaka tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 139,7 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda.
Venlafaksin Pliva 75 mg:
Tvrde želatinske kapsule s neprozirnom ružičastom kapicom i
neprozirnim ružičastim tijelom koje
sadrže mikrogranule bijele do bež boje. Kapsule imaju otisnutu crnu
oznaku „VNL“ na kapici te
oznaku „75“ na tijelu kapsule. Kapsula je veličine otprilike 20
mm x 7 mm.
Venlafaksin Pliva 150 mg:
Tvrde želatinske kapsule s neprozirnom smeĎom kapicom i neprozirnim
smeĎim tijelom koje sadrže
mikrogranule bijele do bež boje. Kapsule imaju otisnutu crnu oznaku
„VNL“ na kapici te oznaku
„150“ na tijelu kapsule. Kapsula je veličine otprilike 24 mm x 8
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda.
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnog poremećaja s agorafobijom ili bez nje.
H A L M E D
29 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Velike depresivne epizode
Preporučena početna doza venlafaksin kapsula s produljenim
oslobaĎanjem je 75 mg jednom dnevno.
Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza
se može povećati do
maksim