VELMETIA 50/850 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

SITAGLIPTIN/METFORMIN HCI

Dostupno od:

BILIM

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

SITAGLIPTIN/METFORMIN HCI

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

metformin

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2015-02-03

Uputa o lijeku

KULLANMA TALİMATI 

VELMETİA 50/850 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

•
  _ETKIN MADDELER:_  Her  bir  film  kaplı  tablet  50  mg  sitagliptin  (64.25  mg  sitagliptin  fosfat 
monohidrat olarak) ve 850 mg metformin hidroklorür içerir. 

•
  _YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin  selüloz,  polivinilpirolidon,  sodyum  lauril  sülfat, 
sodyum  stearil  fumarat,  polivinil  alkol,  polietilen  glikol,  talk,  titanyum  dioksit,  kırmızı 
demir oksit, siyah demir oksit.  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  VELMETİA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  VELMETİA NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  VELMETİA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. VELMETİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•
  VELMETİA,

kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli reçetelenen iki ilaçtan 
oluşur.  Sitagliptin,  DPP-4  (dipeptidil  peptidaz-4)  adlı  enzimi  engeller,  metformin  ise 
biguanid  sınıfı  bir  ilaç 

Svojstava lijeka

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI    

VELMETİA 50/850 mg film kaplı tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 
Sitagliptin 

50 mg (64.25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak). 
Metformin hidroklorür 
850 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum stearil fumarat 
  22.34 mg 
Sodyum lauril sülfat 
  5.590 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet 
Açık pembe, bir yüzünde '515' yazan diğer yüzü boş,
çentiksiz film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda: 
VELMETİA  diyet  ve  egzersiz  yeterli  glisemik  kontrol  sağlamadığında  glisemik  kontrolü 
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.  

VELMETİA tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla yeterli düzeyde kontrol 
edilemeyen  veya  güncel  olarak  sitagliptin  ve  metformin  kombinasyonuyla  tedavi  edilen 
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için
diyet ve egzersize ek tedavi olarak endikedir.  

VELMETİA metforminin maksimum
tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde 
kontrol  edilemeyen  hastalarda  diyet  ve  egzersize  ek  olarak  bir  sülfonilüre  ile  kombinasyon 
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir. 

VELMETİA  metforminin  tolere  edilen  maksimum  dozu  ve  bir  peroksizom
proliferatörüyle 
aktifleşen  reseptör  gama  (PPARγ)  agonisti  (tiazolidindionlar)  ile  yeterli  düzeyde  kontrol 
edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti ile kombinasyon (üçlü 
kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir. 

VELMETİA  stabil  insülin  dozu  ve  metformin  ile  yeterli  düzeyde  glisem