Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Penciklovir
Perrigo Sverige AB
D06BB06
Penciklovir
1 %
Krem
Tube 2 g
F
Markedsført
2015-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VECTATONE 1 % KREM PENCIKLOVIR Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Vectatone brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vectatone er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vectatone 3. Hvordan du bruker Vectatone 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vectatone 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vectatone er og hva det brukes mot Voksne og barn over 12 år: behandling av tidlige tegn på munnsår som skyldes herpes simplex virus. Vectatone er en beige til lysebrun krem som brukes til behandling av munnsår (herpes labialis) forårsaket av Herpes simplex virus. Kremen skal påføres så snart du merker tegn på munnsår, prikking, svie eller kløe på leppen eller når det begynner å utvikles blemmer. Ikke smør på krem etter at det er utviklet skorpe på munnsåret. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 dager. Vectatone hemmer herpes simplex-virusets evne til å vokse og formere seg. Tiden det tar å heles og varigheten av smerte og synlige tegn av viruset blir forkortet med opptil 24 timer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Vectatone Bruk ikke Vectatone dersom: • du er allergisk overfor penciklovir eller Pročitajte cijeli dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Vectatone 1 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram Vectatone krem inneholder 10 mg penciklovir. Hjelpestoffer med kjent effekt: Cetostearylalkohol 77 mg/g Propylenglykol 416 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem Kremen er beige til lysebrun 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vectatone krem er indisert til behandling av munnsår (herpes labialis) forårsaket av herpes simplex virus hos immunkompetente pasienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne (inkludert eldre personer) og barn over 12 år: Vectatone krem bør påføres med omtrent 2 timers intervall i løpet av den våkne tiden av døgnet. Vectatone krem skal påføres med en ren finger med den mengde krem som trengs for størrelsen på hudområdet som er angrepet. Behandlingen skal fortsette i 4 dager. Behandlingen skal påbegynnes så snart som mulig etter at symptomene oppstår, men det har vist seg at selv hos pasienter som har begynt behandlingen senere i sykdomsforløpet (dvs. etter at papula eller vesicula er utviklet) vil produktet gi en effekt. _Pediatrisk populasjon _ _ _ Barn (under 12 år): Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 12 år. Administrasjonsmåte Til bruk på hud. Kremen skal påføres med en ren finger på hudområdet som er angrepet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, famciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kremen skal kun brukes på munnsår på lepper og rundt munnen. Den er ikke anbefalt til påføring på slimhinner (f.eks. i øyne, munn, nese eller genitalier). Unngå spesielt påføring i eller i nærheten av øynene. Behandling av HSV-infeksjon hos pasienter som har samtidig oral dermatitt av annen årsak er ikke undersøkt. Kremen bør ikke gis til svært immunsupprimerte pasienter, som f.eks. pasienter med AIDS og pasienter som har hatt gjennomgått transplantasjon, siden en økt risiko for å utvikle resistens ikke Pročitajte cijeli dokument