Vecoxan 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

DICLAZURIL

Dostupno od:

Intervet Nederland B.V.

ATC koda:

QP51A

INN (International ime):

DICLAZURIL

Farmaceutski oblik:

Suspensie voor oraal gebruik

Sastav:

DICLAZURIL 2,5 mg/ml,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapijska grupa:

Kalveren; Lammeren

Područje terapije:

Agents against protozoal diseases

Proizvod sažetak:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen

Status autorizacije:

FR/V/0113/001

Datum autorizacije:

2000-02-08

Svojstava lijeka

BD/2024/REG NL 9660/zaak 1030723
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9660/zaak 1030723
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vecoxan 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diclazuril
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE
BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN
JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
1,8 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Microkristallijne cellulose en carmellosenatrium
_ _
Citroenzuur monohydraat
_ _
Polysorbaat 20
_ _
Natriumhydroxide
_ _
Gezuiverd water
_ _
Witte suspensie voor oraal gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap (lammeren) en rund (kalveren).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
SCHAAP (LAMMEREN):
Preventie van coccidiose veroorzaakt door _Eimeria crandallis _en
_Eimeria ovinoidalis_.
RUND (KALVEREN):
Preventie van coccidiose veroorzaakt door _Eimeria bovis _et _Eimeria
zuernii_.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Indien er geen recente en vastgestelde voorgeschiedenis is van
klinische coccidiose, moet
de aanwezigheid van coccidiën in het koppel of de kudde bevestigd
worden door
mestonderzoek alvorens de behandeling te starten.
Vermijd onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht,
onjuiste toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat
(indien van toepassing).
BD/2024/REG NL 9660/zaak 1030723
3 / 17
Rund (kalveren): in bepaalde gevallen kan slechts een voorbijgaande
vermindering van de
uitscheiding van oöcysten bereikt worden.
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen middelen tegen
coccidiose moeten nader
onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg
Count Reduction Test).
Wanneer het resultaat van de tests duidelijk wijst op re