VAZOTAL 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

amlodipin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg amlodipin (u obliku amlodipinbesilata)

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VAZOTAL
5 mg, tablete
10 mg, tablete
amlodipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek VAZOTAL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek VAZOTAL
3. Kako se upotrebljava lijek VAZOTAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek VAZOTAL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VAZOTAL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Vazotal sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja spada u grupu
lijekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Vaš se lijek koristi za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa boli
u grudima koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika sa visokim krvnim pritiskom ovaj lijek djeluje tako da
opušta krvne sudove i tako
omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika sa anginom
Vazotal djeluje tako da poboljšava
snadbjevanje srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više
kiseonika u srce, što sprječava pojavu
boli u grudima. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u grudima
izazvanu anginom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK VAZOTAL
Nemojte uzimati Vazotal:
● ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.), ili na druge antagoniste kalcijuma. Alergija se može ispoljiti u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
tegoba pri disanju.
● ako imate jako niski pritisak (hipotenziju)
● ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VAZOTAL
5 mg
10 mg
tableta
amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vazotal, 5 mg, tablete:
1 tableta sadrži:
amlodipin
5 mg
(što odgovara 6,934 mg amlodipin-besilata)
Vazotal, 10 mg, tablete:
1 tableta sadrži:
amlodipin
10 mg
(što odgovara 13,869 mg amlodipin-besilata)
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
VAZOTAL, 5 mg, tablete
i
VAZOTAL, 10 mg, tablete
Okrugle, ravne tablete, bijele do skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija.
Hronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg Vazotala
jedanput na dan, što se može
povisiti do maksimalne doze od 10 mg, zavisno o terapijskom odgovoru
pojedinog bolesnika.
U bolesnika sa hipertenzijom, Vazotal se koristi u kombinaciji sa
tiazidnim diureticima, α- blokatorima,
ß- blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine se Vazotal može
primjenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim antianginicima kod bolesnika sa anginom otpornom
na nitrate i/ili odgovarajuće
doze ß- blokatora.
Nije
potrebno
prilagođavanje
doze
Vazotala
pri
istovremenoj
primjeni
tiazidnih
diuretika,
beta-
blokatora i inhibitora enzima konverzije angiotenzina.
Posebne populacije
Starije osobe
Iste doze Vazotala podjednako dobro podnose starije i mlađe osobe.
Stoga se preporučuje uobičajeno
doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtjeva dodatnu
pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
2
Bolesnici sa ošte_ć_enjem jetre
Nisu utvrđene preporuke za doziranje u bolesnika sa blagim do
umjerenim oštećenjem jetre. Stoga
treba pažljivo odrediti dozu i započeti sa nižim dozama (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.2). Farmakokinetika
amlodipina nije ispitivana u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre.
U bolesnika sa teškim oštećenjem
jetre, terapiju treba započeti sa najnižom dozom i polagano
titri