VaxigripTetra Suspension pour injection dans une seringue pré-remplie

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage))

Dostupno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC koda:

J07BB02

INN (International ime):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin

Farmaceutski oblik:

Suspension pour injection dans une seringue pré-remplie

Sastav:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus Wild type derived from B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.

Terapijska grupa:

Les vaccins

Područje terapije:

Immunisation active contre l'influenza, dès le 6ème mois

Datum autorizacije:

2018-06-12

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
VaxigripTetra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) et B (Victoria) conformément aux
recommandations annuelles
de l'OMS pour l'hémisphère nord.
Excipients:
VaxigripTetra peut contenir des traces d'œuf, comme l'ovalbumine, des
traces de néomycine, de
formaldéhyde et d'octoxinol-9, utilisés lors du procédé de
fabrication.
La solution tampon contient du chlorure de sodium, du chlorure de
potassium, du phosphate
disodique dihydraté, du dihydrogénophosphate de potassium et de
l'eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (0,5 ml) en seringue préremplie. Une dose
contient 15 µg d'hémagglutinine de
chacune des quatre souches virales de la grippe.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
opalescent et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
VaxigripTetra est indiqué pour l'immunisation active des adultes, des
adolescents et des enfants à
partir de 6 mois pour la prévention de la grippe causée par les deux
sous-types viraux de la grippe A
et les deux types viraux de la grippe B contenus dans le vaccin.
VaxigripTetra doit être utilisé sur la base des recommandations
officielles.
Posologie/Mode d’emploi
La vaccination annuelle avec le vaccin grippal est recommandée au
début de la saison à risque en
raison de la variation antigénique des souches de virus grippal en
circulation et de la durée de
l'immunité conférée par le vaccin.
Adultes: une dose de 0,5 ml.
Enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans: une dose de 0,5 ml.
L'étude réalisée chez des enfants et des adolescents âgés de 9 à
17 ans n'a pas mis en évidence de
résultat concluant.
Enfants
Enfants âgés de 6 mois à 8 ans: une dose de 0,5 ml.
Chez les enfants âgés de 6 mois à 8 ans qui sont vaccinés pour la
première fois, une seconde dose de
0,5 ml devra être administrée après un intervall