Vatinid 2 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

repaglinid

Dostupno od:

Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta

ATC koda:

A10BX02

INN (International ime):

repaglinid

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210981585-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210981585-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210981585-03]; 270 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210981585-04] Urbroj: 381-12-01/171-22-06

Datum autorizacije:

2022-09-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VATINID 0,5 MG TABLETE
VATINID 1 MG TABLETE
VATINID 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Vatinid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vatinid
3.
Kako uzimati Vatinid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vatinid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VATINID I ZA ŠTO SE KORISTI
Vatinid je _lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a
sadrži repaglinid _koji pomaže gušterači
da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u
krvi.
ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara
dovoljno inzulina za regulaciju razine
šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Vatinid se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne
bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem
se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem
tjelesne težine ne može postići
zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Vatinid se može primjenjivati i u
kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Vatinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju
komplikacija šećerne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VATINID
NEMOJTE UZIMATI VATINID
•
ako ste ALERGIČNI na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
•
ako imate ŠEĆERNU BOLEST TIPA 1.
•
ako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vatinid 0,5 mg tablete
Vatinid 1 mg tablete
Vatinid 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
0,5 mg: bijele do sivkasto bijele, okrugle, bikonveksne neobložene
tablete, promjera oko 6 mm, s
kosim rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez
oznake na drugoj strani.
1 mg: svjetlo žute do žute, okrugle, bikonveksne neobložene
tablete, promjera oko 6 mm, s kosim
rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani, koje mogu imati
prošaranu površinu.
2 mg: svjetlo narančaste, okrugle, bikonveksne neobložene tablete,
promjera oko 6 mm, s kosim
rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani, koje mogu imati
prošaranu površinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2
(dijabetes melitus neovisan o inzulinu,
engl. _non-insulin-dependent diabetes mellitus: NIDDM_) u kojih se
hiperglikemija više ne može
zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i
tjelovježbom. Repaglinid je takoĎer
indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom
bolešću tipa 2 koji nisu primjereno
regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi
kako bi se smanjila razina glukoze u krvi
vezana uz obroke.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako
bi se postigla optimalna
regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi
i/ili urinu potrebno je da liječnik
povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu djelotvornu
dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina takoĎer je bitna
u praćenju odgovora bolesnika
na li