Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
repaglinid
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
A10BX02
repaglinid
Tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida
na recept ponovljivi recept
Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-606692237-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-606692237-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-606692237-03]; 270 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-606692237-04] Urbroj: 381-12-01/171-22-07
2022-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VATINID 0,5 MG TABLETE VATINID 1 MG TABLETE VATINID 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Vatinid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vatinid 3. Kako uzimati Vatinid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vatinid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VATINID I ZA ŠTO SE KORISTI Vatinid je _lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid _koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. Vatinid se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. Vatinid se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. Vatinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VATINID NEMOJTE UZIMATI VATINID • ako ste ALERGIČNI na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). • ako imate ŠEĆERNU BOLEST TIPA 1. • ako Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vatinid 0,5 mg tablete Vatinid 1 mg tablete Vatinid 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida. Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 0,5 mg: bijele do sivkasto bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, promjera oko 6 mm, s kosim rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 1 mg: svjetlo žute do žute, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, promjera oko 6 mm, s kosim rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, koje mogu imati prošaranu površinu. 2 mg: svjetlo narančaste, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, promjera oko 6 mm, s kosim rubovima i utisnutom oznakom „R“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, koje mogu imati prošaranu površinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 (dijabetes melitus neovisan o inzulinu, engl. _non-insulin-dependent diabetes mellitus: NIDDM_) u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina takoĎer je bitna u praćenju odgovora bolesnika na li Pročitajte cijeli dokument