Vasomotal Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Betahistindihydrochlorid

Dostupno od:

Mylan Healthcare GmbH

ATC koda:

N07CA01

INN (International ime):

Betahistine dihydrochloride

Farmaceutski oblik:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sastav:

Betahistindihydrochlorid 8.mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VASOMOTAL
® TROPFEN 8 MG/ML
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der komplette Name Ihres Medikamentes ist Vasomotal Tropfen 8 mg/ml.
Im weiteren Verlauf
dieser Packungsbeilage wird nur „Vasomotal“ verwendet.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vasomotal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vasomotal beachten?
3.
Wie ist Vasomotal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vasomotal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VASOMOTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST VASOMOTAL
Vasomotal enthält Betahistin und gehört zu einer Gruppe von
Medikamenten, die
„Histaminanaloga“ genannt werden.
WOFÜR WIRD VASOMOTAL ANGEWENDET
Vasomotal wird angewendet bei Schwindelzuständen im Rahmen bestimmter
Störungen des
Gleichgewichtsapparates (Menière’scher Symptomenkomplex).
Zeichen hierfür beinhalten:
•
sich schwindelig fühlen (Vertigo) und sich krank fühlen oder krank
sein (Übelkeit oder
Erbrechen)
•
Ohrgeräusche (Tinnitus)
•
Hörverlust oder Schwierigkeiten beim Hören.
WIE WIRKT VASOMOTAL
Vasomotal unterstützt die Durchblutung Ihres Innenohres, damit wird
dort der Druck gesenkt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VASOMOTAL BEACHTEN?
2
VASOMOTAL DARF NICHT EINGEN

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vasomotal
®
Tropfen 8 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 Tropfen (1 ml) enthalten 8 mg Betahistindihydrochlorid
(entsprechend 5,21 mg Betahistin).
Vasomotal Tropfen 8 mg/ml enthalten:
0,05 ml Ethanol pro ml,
0,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) pro ml und
0,2 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) pro ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung mit Schokoladenaroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwindelzustände im Rahmen des Menière’schen Symptomenkomplexes.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Erwachsene beträgt 24 bis 48 mg
Betahistindihydrochlorid über den Tag
verteilt. Daraus ergibt sich für Vasomotal Tropfen:
3 mal täglich 15 bis 30 Tropfen der Vasomotal Tropfen.
15 Tropfen entsprechen 1 ml Lösung.
Die Tropfen können mit Wasser verdünnt werden.
Die Dosierung sollte an die individuellen Bedürfnisse angepasst
werden. Zuweilen tritt eine
Verbesserung der Beschwerden erst nach einigen Wochen der Behandlung
ein. Der
Behandlungserfolg wird mitunter erst nach einigen Monaten erreicht.
Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei
Krankheitseintritt ein Fortschreiten
der Krankheit und/oder den Hörverlust in späteren Phasen verhindern
kann.
Kinder und Jugendliche
2
Betahistin wird zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter
von 0 bis 18 Jahren
nicht empfohlen. Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und
Sicherheit in dieser Altersgruppe
vor.
Ältere Bevölkerung
Es liegen nur limitierte Daten aus klinischen Studien bei dieser
Patientengruppe vor. Betahistin
sollte in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Es gibt keine spezifischen klinischen Studien für diese
Patientengruppe.
Daher kann keine Empfehlung für eine Dosisanpassung bei diesen
Pati