Varesta 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

vortioksetinbromid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

INN (International ime):

vortioksetinbromid

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg vortioksetina (u obliku vortioksetinbromida)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-644373395-07] Urbroj: 381-12-01/70-24-10

Datum autorizacije:

2024-04-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VARESTA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VARESTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VARESTA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VARESTA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
vortioksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Varesta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Varesta
3.
Kako uzimati lijek Varesta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Varesta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VARESTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Varesta sadrži djelatnu tvar vortioksetin. On pripada skupini
lijekova koji se zovu antidepresivi.
Varesta se koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u
odraslih osoba.
Pokazalo se da Varesta smanjuje široki raspon depresivnih simptoma,
uključujući tugu, unutarnju
napetost (osjećaj tjeskobe), smetnje spavanja (smanjeno spavanje),
smanjeni apetit, otežanu
koncentraciju, osjećaj bezvrijednosti, gubitak interesa za omiljene
aktivnosti, osjećaj usporenosti ili
usporenost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VARESTA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK VARESTA
˗
ako ste alergični na vortioksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
˗
ako uzimate druge lijekove za depresiju, kao što su neselektivni
inhibitori monoaminooksidaze
ili selektivni MAO-A inhibitori. Pitajte svog liječnika ako niste
sigurni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Varesta ako:
˗
uzimate lijekove

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Varesta 5 mg filmom obložene tablete
Varesta 10 mg filmom obložene tablete
Varesta 15 mg filmom obložene tablete
Varesta 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Varesta 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg vortioksetina (u obliku
vortioksetinbromida).
Varesta 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg vortioksetina (u obliku
vortioksetinbromida).
Varesta 15 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg vortioksetina (u obliku
vortioksetinbromida).
Varesta 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg vortioksetina (u obliku
vortioksetinbromida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Varesta 5 mg filmom obložene tablete
Blijedo sivkasto ružičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete, s oznakom 5 na jednoj strani.
Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm.
Varesta 10 mg filmom obložene tablete
Blijedo smećkasto žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete, s oznakom 10 na jednoj strani i
urezom na drugoj strani.
Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Varesta 15 mg filmom obložene tablete
Blijedo smećkasto narančaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete, s oznakom 15 na jednoj
strani i urezom na drugoj strani.
Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Varesta 20 mg filmom obložene tablete
SmeĎe-crvene, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, s oznakom
20 na jednoj strani i urezom
na drugoj strani.
Dimenzije tableta: približno 9 mm x 6 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
H A L M E D
04 - 04 - 2024
O D O B R E N O
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Varesta je indicirana za liječenje velikih depresivnih epizoda u
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Početna i preporu�