Vardenafil Astron 10 mg filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL

Dostupno od:

Astron Research Limited

ATC koda:

G04BE09

INN (International ime):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; VARDENAFIL

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Vardenafil

Datum autorizacije:

2018-09-19

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL ASTRON 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vardenafil Astron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VARDENAFIL ASTRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen
die fosfodiësterase type 5-remmers
heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen
bij volwassen mannen, een
aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen
of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie.
Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van
beide. Wat de oorzaak
ook mag zijn,
door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de
penis om deze stijf
te maken en te
houden.
Dit middel werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een natuurlijke
chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen. Door dit
middel kan een erectie lang genoeg
duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Astron 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vardenafil Astron 10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vardenafil Astron 10 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 6,8 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA2’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Astron is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassen mannen
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis
verhoogd worden tot 20 mg of
verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De
aanbevolen maximale
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Astron kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Wanneer ingenomen met een vetrijke maaltijd kan het
intreden van de werking vertraagd
zijn (zie
rubriek 5.2).
Bijzondere patiëntgroepen
_Ouderen (≥65 jaar oud)_
Aanpassingen in de dosis zijn niet nodig bij ouderen. Echter, een
verhoging van de dosis tot een
maximum van 20 mg dient zorgvuldig overwogen te worden op geleide van
de individuele
verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
_ _
_Leverinsufficiëntie_
Een aanvangsdosis van 5 mg dient overwogen te worden bij patiënten
met een lichte tot matige
2
leverinsufficiëntie (Child-Pugh A-B). Op grond van verdraagbaarheid
en werkzaamheid kan de
dosis
vervolgens verhoogd worden. De aanbevolen maximale dosis bij
patiënten met een matige
leverinsufficiëntie (Child-Pu