VANKAR 500 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vankomicin

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

A07AA09

INN (International ime):

vankomicin

Doziranje:

500 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži 500 mg vankomicina (u obliku vankomicinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SAKAR HEALTHCARE LTD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VANKAR 500
500 mg prašak za rastvor za infuziju
vankomicin
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete
uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke
za Vas.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ako imaju
iste znake bolesti kao Vi.
• Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1. Šta je VANKAR 500 i za šta se koristi
2. Šta morate da znate prije nego što počnete koristiti VANKAR 500
3. Kako se koristi VANKAR 500
4. Moguće nuspojave
5. Kako se čuva VANKAR 500
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je VANKAR 500 i za šta se koristi
VANKAR 500 sadrži aktivnu supstancu vankomicin. Vankomicin pripada
grupi antibiotika koji se
nazivaju „glikopeptidi".
Vankomicin djeluje tako što uništava određene bakterije koje
uzrokuju infekcije.
Vankomicin u obliku praška se spravlja kao rastvor za infuziju ili
oralni rastvor.
Vankomicin se u obliku infuzije koristi u svim dobnim grupama za
liječenje sljedećih ozbiljnih infekcija:

infekcije kože i potkožnog tkiva

infekcije kostiju i zglobova

upale pluća

endokarditisa (zapaljenje unutrašnjeg sloja srčanog zida) i za
sprečavanje endokarditisa kod
pacijenata koji se podvrgavaju velikim hirurškim zahvatima

infekcija centralnog nervnog sistema

infekcija krvi koje su povezane sa infekcijama navedenim u tekstu
iznad
VANKAR 500 se može dati peroralno (na usta) kod odraslih i djece za
liječenje infekcije tankog i
debelog
crijeva
s
oštećenjem
sluznice
(pseudomembranozni
kolitis),
uzrokovane
bakterijom
Clostridium difficile
.
2. Šta morate da znate prije nego što poČnete koristiti VANKAR 500
Nemojte da koristite VANKAR 500 ako ste a

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
VANKAR 500
500 mg, prašak za rastvor za infuziju
vankomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži:
Vankomicin hidrohlorid USP ekvivalentno vankomicin 500 mg.
Kao sterilni liofilizirani prah za rekonstituciju.
Pomoćni sastojci
q.s
.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju, kao sterilni smrznuti prah za
rekonstituciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primjena
Vankomicin je indiciran u svim dobnim grupama za liječenje sljedećih
infekcija (vidjeti dijelove 4.2, 4.4
i 5.1):
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (eng.
complicated skin and soft tissue infections
-
cSSTI)
-
infekcije kostiju i zglobova
-
vanbolnička upala pluća (eng.
community acquired pneumonia
- CAP)
-
bolnički
stečena
upala
pluća
(eng.
hospital
acquired
pneumonia
-
HAP),
uključujući
pneumoniju povezanu sa asistiranom ventilacijom (eng.
ventilator-associated pneumonia
-
VAP)
-
infektivni endokarditis
Vankomicin je takođe indiciran u svim dobnim grupama za
perioperativnu antibakterijsku profilaksu
kod pacijenata kod kojih postoji visok rizik od razvoja bakterijskog
endokarditisa tokom glavnih
hirurških zahvata.
Oralna primjena
Vankomicin je indiciran u svim dobnim grupama za liječenje infekcije
Clostridium difficile
(CDI) (vidjeti
dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Treba razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih sredstava.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tamo gdje je prikladno, vankomicin treba davati u kombinaciji sa
drugim antibakterijskim sredstvima.
Intravenska primjena
Početna doza bi se trebala zasnivati na ukupnoj tjelesnoj težini.
Naknadno prilagođenje doze se treba
zasnivati na serumskoj koncentraciji kako bi se postigla ciljana
terapijska koncentracija. Kod narednih
doza i intervala primjene lijeka se mora uzeti u obzir funkcija
bubrega.
Pacijenti u dobi od i iznad 12 godina
Preporučena doza je 15 do 20 mg / kg tjelesne težine na svakih 8 do
12 sati (ne veća od 2 g po dozi).