Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vankomicin
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01XA01
vankomicin
1000 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 1000 mg vankomicin (u obliku vankomicinhidrohlorida) što je ekvivalentno 1 000 000 IU vankomicina
1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SAKAR HEALTHCARE LTD
Važeći
2022-10-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VANKAR 1000 1000 mg prašak za rastvor za infuziju vankomicin Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas. • Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. • Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ako imaju iste znake bolesti kao Vi. • Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je VANKAR 1000 i za šta se koristi 2. Šta morate da znate prije nego što počnete koristiti VANKAR 1000 3. Kako se koristi VANKAR 1000 4. Moguće nuspojave 5. Kako se čuva VANKAR 1000 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je VANKAR 1000 i za šta se koristi VANKAR 1000 sadrži aktivnu supstancu vankomicin. Vankomicin pripada grupi antibiotika koji se nazivaju „glikopeptidi". Vankomicin djeluje tako što uništava određene bakterije koje uzrokuju infekcije. Vankomicin u obliku praška se spravlja kao rastvor za infuziju ili oralni rastvor. Vankomicin se u obliku infuzije koristi u svim dobnim grupama za liječenje sljedećih ozbiljnih infekcija: infekcije kože i potkožnog tkiva infekcije kostiju i zglobova upale pluća endokarditisa (zapaljenje unutrašnjeg sloja srčanog zida) i za sprečavanje endokarditisa kod pacijenata koji se podvrgavaju velikim hirurškim zahvatima infekcija centralnog nervnog sistema infekcija krvi koje su povezane sa infekcijama navedenim u tekstu iznad VANKAR 1000 se može dati peroralno (na usta) kod odraslih i djece za liječenje infekcije tankog i debelog crijeva s oštećenjem sluznice (pseudomembranozni kolitis), uzrokovane bakterijom Clostridium difficile . 2. Šta morate da znate prije nego što poČnete koristiti VANKAR 1000 Nemojte da koristite VANKAR 100 Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA VANKAR 1000 1000 mg, prašak za rastvor za infuziju vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži: 1000 mg vankomicin hidrohlorid ekvivalentno 1.000.000 IU vankomicina. Kada se rekonstituira s 20 mL vode za injekcije, rastvor sadrži 50 mg/mL vankomicina. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju Bijela do gotovo bijela suha tvar. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska primjena Vankomicin je indiciran u svim dobnim grupama za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (eng. complicated skin and soft tissue infections - cSSTI) - infekcije kostiju i zglobova - vanbolnička upala pluća (eng. community acquired pneumonia - CAP) - bolnički stečena upala pluća (eng. hospital acquired pneumonia - HAP), uključujući pneumoniju povezanu sa asistiranom ventilacijom (eng. ventilator-associated pneumonia - VAP) - infektivni endokarditis Vankomicin je takođe indiciran u svim dobnim grupama za perioperativnu antibakterijsku profilaksu kod pacijenata kod kojih postoji visok rizik od razvoja bakterijskog endokarditisa tokom glavnih hirurških zahvata. Oralna primjena Vankomicin je indiciran u svim dobnim grupama za liječenje infekcije Clostridium difficile (CDI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). Treba razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih sredstava. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Tamo gdje je prikladno, vankomicin treba davati u kombinaciji sa drugim antibakterijskim sredstvima. Intravenska primjena Početna doza bi se trebala zasnivati na ukupnoj tjelesnoj težini. Naknadno prilagođenje doze se treba zasnivati na serumskoj koncentraciji kako bi se postigla ciljana terapijska koncentracija. Kod narednih doza i intervala primjene lijeka se mora uzeti u obzir funkcija bubrega. Pacijenti u dobi od i iznad 12 godina Preporučena doza je 15 do 20 mg / kg tjelesne težine na svakih 8 do 12 sati (ne veća od 2 Pročitajte cijeli dokument