Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
vankomütsiin
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
J01XA01
vancomycin
500mg 10TK
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber Vankomütsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vancomycin PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin PharmaSwissi kasutamist 3. Kuidas Vancomycin PharmaSwissi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin PharmaSwissi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vancomycin PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma, mis hävitavad baktereid, mis põhjustavad mitmeid nakkusi, sh kopsupõletikku, naha-, luu- ja südameklapi infektsioone. Seda kasutatakse: - tõsiste infektsioonide raviks, mida on põhjustanud vankomütsiini suhtes tundlikud bakterid ja mis on resistentsed (mittetundlikud) paljude teiste antibiootikumide suhtes; - patsientide raviks, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Seda võidakse teile samuti manustada infektsioonide vältimiseks enne mõningaid kirurgilisi operatsioone. Ravim on pulbri kujul, millest valmistatakse lahus. Enne kasutamist pulber lahustatakse ja lahjendatakse intravenoosse lahusega ning seejärel manustab arst või meditsiiniõde ravimi aeglaselt teile veeni. Vancomycin PharmaSwissi võidakse manustada ka suu kaudu jämesoolepõletiku raskete juhtude korral (pseudomembranoosne koliit). 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin PharmaSwissi kasutamist Ä Pročitajte cijeli dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber 10 ml viaal sisaldab 512,57 mg (538 198,5 RÜ) vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 mg (525 000 RÜ) vankomütsiinile. Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber 20 ml viaal sisaldab 1025,14 mg (1 076 397 RÜ) vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1000 mg (1 050 000 RÜ) vankomütsiinile. Üks milliliiter lahuse kontsentraati sisaldab 50 mg vankomütsiini. INN. Vancomycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Homogeenne valge kuni helepruun tükk. Valmislahuse pH on 2,5...4,5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Vankomütsiin on intravenoosselt manustatuna näidustatud vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide raviks, mida ei saa ravida või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele antibiootikumidele, nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid. Vankomütsiini tuleks resistentsuse ennetamiseks kasutada ainult spetsiifilistel näidustustel järgmiste vankomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravis (vt lõik 5.1): − endokardiit, − luude infektsioonid (osteomüeliit), − pneumoonia, − pehmete kudede infektsioonid. Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja veresoonte protseduurid jne.) puhul, kes ei talu sobivaid beeta-laktaamantibiootikume. Vankomütsiini võib manustada ka suukaudselt: − antibiootikumraviga seotud ja tavaliselt Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosse Pročitajte cijeli dokument