VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg 250 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vankomicin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

A07AA09

INN (International ime):

vankomicin

Doziranje:

250 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda, sadrži: 250 mg vankomicinhidrohlorida (što je ekvivalentno 250 000 i.j. vankomicina)

Jedinice u paketu:

10 kapsula, tvrdih (1 PVC/PE/PCTFE/Al blister sa 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

RIEMSER PHARMA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg
kapsula, tvrda
vankomicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste
Vašima.

Ukoliko se bilo koje od neželjenih djelovanja pogorša, ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg
3.
Kako uzimati VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg i za šta se koristi
Vancomycin ENTEROCAPS 250 mg sadrži aktivnu supstancu vankomicin
hidrohlorid.
Vankomicin je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koja se naziva
„glikopeptidi“
Vankomicin djeluje tako što eliminiše neke bakterije koje
prouzrokuju infekciju.
Lijek Vancomycin ENTEROCAPS 250 mg je indikovan za odrasle i
adolescente (starije od 12 godina) za
liječenje infekcija crijeva sa oštećenjem sluzokože
(pseudomembranozni kolitis) izazvanih bakterijom
Clostridium difficile
.
Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate gore poslije 10 dana.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati VANCOMYCIN ENTEROCAPS
250 mg
Nemojte uzimati VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg
tvrde kapsule

ako ste alergični na vankomicin hidrohlorid ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka (vidjeti
poglavlje 6).
Budite oprezni sa VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Vancomycin ENTEROCAPS 250 mg
ukoliko imat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg
250 mg kapsula, tvrda
vankomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 250 mg vankomicina (u obliku
hidrohlorida), što je ekvivalentno 250 000 i.j.
vankomicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg su tvrde kapsule koje se sastoje od tamno
plavog i sivog
dijela, a crveno-smeđom bojom je na njima utisnuta oznaka ʺ250ʺ.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg je indikovan za odrasle i adolescente
(starije od 12 godina)
za tretman Clostridium difficile infekcije (CDI) (vidjeti poglavlja
4.2, 4.4 i 5.1).
Trebalo bi uzeti u obzir važeći vodič za adekvatnu primjenu
antibakterijskih agenasa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (od 12 godina i stariji )
Preporučena doza vankomicina je 125 mg svakih 6 sati u toku 10 dana
za prvu epizodu umjereno
teške infekcije sa Clostridium difficile. Ova doza se može povećati
na 500 mg svakih 6 sati u toku 10
dana kod teške ili komplikovane bolesti. Maksimalna dnevna doza od 2
g ne smije se prekoračiti.
Kod pacijenata sa više recidiva može se tretirati tekuća epizoda
CDI vankomicinom, 125 mg četiri puta
dnevno u toku 10 dana. Zatim slijedi smanjenje doze, tj. postepeno se
smanjuje do 125 mg dnevno ili
pulsni režim tj. 125-500 mg dnevno svaka 2-3 dana u trajanju barem 3
sedmice.
VANKOMYCIN
ENTEROCAPS
250
mg
treba
uzimati
prema
gore
predloženoj
šemi
doziranja.
VANKOMYCIN ENTEROCAPS, kao i VANCOMYCIN u prašku (suha supstanca),
takođe je moguće
dozirati na preporučeni način.
Može biti potrebno da se trajanje terapije odredi individualno, prema
kliničkom toku svakog pojedinog
pacijenta. Kad god je moguće, davanje antibiotika za koje se sumnja
da su izazvali CDI treba prekinuti.
Treba uspostaviti adekvatnu dopunu tečnosti i elektrolita. Praćenje
koncentracije vankomicina u
serumu,
poslije
oraln