VANCOMICINA 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
21-05-2021

Aktivni sastojci:

CLORHIDRATO DE VANCOMICINA;

Dostupno od:

VITALIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

A07AA09

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN;

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR DOSIS -

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

Caja de cartón con 1, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro,

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 2 - COLOMBIA

Terapijska grupa:

Vancomicina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón de bromobutilo gris y precinto de aluminio con rayas de color violeta y flip off de polipropileno de color violeta

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2026-01-20

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina 500mg Polvo para solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Vancomicina Clorhidrato equivalente a Vancomicina 500 mg.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones posología y forma de administración,
advertencias y precauciones
especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas):
•
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)
•
Infecciones en los huesos y las articulaciones
•
Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
•
Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)
•
Endocarditis infecciosa
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se someten
a procedimientos quirúrgicos mayores.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
consideraciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
4.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes
antibacterianos cuando se
considere adecuado.
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes
de dosis posteriores deben
basarse
en
las
concentraciones
séricas
para
alcanzar
concentraciones
terapéuticas.
Se
debe
considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo
de administración posterior.
Pacientes de 12 años y mayores
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12
horas (no exceder 2 g por
dosis). En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis
incial de carga de 25- 30 mg/kg
de peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica
requerida.
Lactantes y niños de edades comprendidas entr
                                
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