Vancocin 250 mg Kapseln

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
01-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-10-2018

Aktivni sastojci:

vancomycinum

Dostupno od:

Teva Pharma AG

ATC koda:

A07AA09

INN (International ime):

vancomycinum

Farmaceutski oblik:

Kapseln

Sastav:

vancomycinum 250 mg ut vancomycini hydrochloridum, macrogolum 6000, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro capsula.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Infektionen durch Clostridium difficile

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1986-05-07

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vancocin Kapseln
Was ist Vancocin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vancocin nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vancocin Vorsicht geboten?
Darf Vancocin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vancocin?
Welche Nebenwirkungen kann Vancocin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vancocin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vancocin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vancocin Kapseln
Teva Pharma AG
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IT
Was ist Vancocin und wann wird es angewendet?
Vancocin enthält den Wirkstoff Vancomycin, ein Antibiotikum aus der
Wirkstoffgruppe der Glykopeptid-
Antibiotika, welches gegen verschiedene Bakterien wirkt.
Vancocin Kapseln werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
bei Schleimhautentzündungen des
Darmes, die durch bestimmte, Vancomycin-empfindliche Erreger
(Clostridium difficile), hervorgerufen
werden, verwendet.
Bei anderen Infektionen ist Vancomycin auf oralem Wege (als Kapsel
genommen) nicht wirksam.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Be
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Vancocin Kapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vancomycinum ut Vancomycinum hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Macrogol- 6000
Kapselhülle: 125mg: Gelatinum, Color: Indigotinum E132, Titanii
dioxidum, Ferri oxidum rubrum
(E172), Ferri oxidum flavum (E172). 250mg: Gelatinum, Color.:
Indigotinum E132, Titanii
dioxidum, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält Vancomycinum 125 mg resp. 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orales Vancomycin ist indiziert für die Behandlung von Infektionen
durch Clostridium difficile.
Parenterale Verabreichung von Vancomycin ist nicht wirksam für die
obige Indikation; deshalb muss
Vancomycin für diese Indikation oral verabreicht werden.
Oral verabreichtes Vancomycin ist nicht wirksam für andere Typen von
Infektionen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Vancomycin-Dosis bei der ersten nicht schweren
CDI-Episode beträgt 125 mg alle
6 Stunden für die Dauer von 10 Tagen. Diese Dosierung kann im Fall
einer schweren oder
komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden über 10 Tage
erhöht werden. Die tägliche
Höchstdosis von 2 g darf nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann folgende Behandlung der
aktuellen Episode in
Erwägung gezogen werden: 125 mg viermal täglich über 10 Tage und
anschliessend eine
ausschleichende Dosierung, d.h. eine schrittweise Reduzierung der
Dosis auf 125 mg pro Tag, oder
mindestens 3 Wochen lang eine gepulste Therapie mit 125–500 mg/Tag
alle 2–3 Tage.
Die Dauer der Behandlung mit Vancomycin ist gegebenenfalls an den
klinischen Verlauf im
Einzelfall anzupassen. Sofern möglich, sollte das als Auslöser der
CDI verdächtige Antibiotikum
abgesetzt werden. Eine angemessene Flüssig
                                
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