Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valsartan
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
C09CA03
valsartan
filmsko obložena tableta
valsartan 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
valsartan
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2008-09-02
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN PLIVA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN PLIVA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSARTAN PLIVA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Valsartan Pliva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Pliva 3. Kako jemati zdravilo Valsartan Pliva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan Pliva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN PLIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Valsartan Pliva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II in ki pomagajo nadzorovati povišan krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, s tem pa se dvigne krvni tlak. Valsartan Pliva deluje tako, da zavira učinek angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo, krvni tlak pa se zniža. Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete SE LAHKO UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE DVEH STANJ: ZA ZDRAVLJENJE BOLNIKOV PO NEDAVNEM SRČNEM NAPADU (miokardnem infarktu). »Nedaven« pomeni med 12 urami in 10 dnevi. ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Valsartan Pliva se uporablja, kadar ni mogoča uporaba skupine zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzin-konvertaze (ACE) (zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja), ali pa se lahko uporablja skupaj z zaviralci ACE, kadar ni mogoča uporaba zaviralcev beta (druga zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja). Znaki srčnega popuščanja vključujejo Pročitajte cijeli dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete Valsartan Pliva 80 mg filmsko obložene tablete Valsartan Pliva 160 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana. Pomožne snovi Ena 40-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje 21,11 mg laktoze monohidrata in 0,126 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Ena 80-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje 42,22 mg laktoze monohidrata in 0,252 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Ena 160-miligramska filmsko obložena tableta Valsartan Pliva vsebuje 84,44 mg laktoze monohidrata in 0,504 mg lecitina (vsebuje sojino olje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Valsartan Pliva 40 mg filmsko obložene tablete: rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete velikosti 9 x 4,5 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in oznako "V" na drugi. Valsartan Pliva 80 mg filmsko obložene tablete: rožnate, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete premera 8 mm, z razdelilno zarezo na obeh straneh in oznako "V" na eni strani. Valsartan Pliva 160 mg filmsko obložene tablete: rumene, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete velikosti 15 x 6,5 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in oznako "V" na drugi. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nedavni miokardni infarkt Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem ali asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem (12 ur do 10 dni) miokardnem infarktu (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Srčno popuščanje Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko se ne smejo uporabiti zaviralci angiotenzin-konvertaze (ACE), ali kot dodatek k zd Pročitajte cijeli dokument