VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
15-02-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
15-02-2023

Aktivni sastojci:

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Dostupno od:

ZYDUS FRANCE

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

valsartan 80; hydrochlorothiazide 12

Doziranje:

80,00 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > valsartan 80,00 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Jedinice u paketu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

ANTAGONISTE DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES

Terapijske indikacije:

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide.Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques.L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrées seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Proizvod sažetak:

VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2018-06-18

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/ hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80
mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80
mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE contient deux substances
actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide.
Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle
élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler
l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance
présente dans l'organisme, qui stimule 
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
....................................................................................................................................80,00
mg
Hydrochlorothiazide
...................................................................................................................12,50
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur rose, de forme ovale, biconvexe, aux bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE, association à dose fixe,
est indiqué
chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
FRANCE 80
mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une
titration de la dose de chaque composant est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement
supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut-
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE
doit être évaluée
après le début du traitement et si la pression artérielle n'est
toujo
                                
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