VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

valsartan

Dostupno od:

RATIOPHARM GmbH

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Groupe ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES, VALSARTAN ET DIURETIQUES

Proizvod sažetak:

346 841-3 ou 34009 346 841 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 843-6 ou 34009 346 843 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 844-2 ou 34009 346 844 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 845-9 ou 34009 346 845 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/11/2014;346 846-5 ou 34009 346 846 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 847-1 ou 34009 346 847 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 848-8 ou 34009 346 848 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/08/2014;576 681-8 ou 34009 576 681 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 682-4 ou 34009 576 682 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 683-0 ou 34009 576 683 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2010-01-21

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160
mg/25 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sangui

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé brun, de forme ovale, avec barre de cassure sur une face
(dimensions environ 5,6 mmx14,2 mm).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée sous valsartan ou hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
160 mg/25 mg est un comprimé
pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque cas,
l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement
supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit
être évaluée après le début du
traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des
composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2