Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; VALSARTAN;

Dostupno od:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN;

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Valsartan And Diuretics

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Uputa o lijeku

VALSARTAN/HCTAUROBINDO 80/12,5MG, 160/12,5MG, 160/25MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 108378, 108379, 108380
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1607 Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 80/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/25 mg, filmomhulde
tabletten
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten of
aandoening als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide
bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II
is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen
en die daardoor een
stijging van de bloeddruk ve

Svojstava lijeka

VALSARTAN HCT AUROBINDO 80/12,5MG, 160/12,5MG, 160/25MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 108378, 108379, 108380
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1604 Pag. 1 van 21
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 80/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met een bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo van
80/12,5 mg bevat 29,72 mg
lactosemonohydraat en 0,25 mg lecithine (bevat sojaolie).
Elke filmomhulde tablet Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo van
160/12,5 mg bevat 71,94 mg
lactosemonohydraat en 0,50 mg lecithine (bevat sojaolie) en 0,56 mg
zonnegeel FCF (E110).
Elke filmomhulde tablet Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo van
160/25 mg bevat 59,44 mg
lactosemonohydraat en 0,50 mg lecithine (bevat sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 80/12,5 mg: Roze, ovale,
biconvexe, filmomhulde tabletten
van 11 x 5,8 mm, gemarkeerd met een ‘V’ aan de ene kant en een
‘H’ aan de andere.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/12,5 mg: Rode, ovale,
biconvexe, filmomhulde
tabletten van 15 x 6 mm, gemarkeerd met een ‘V’ aan de ene kant en
een ‘H’ aan de andere.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 160/25 mg: Oranje, ovale,
biconvexe, filmomhulde
tabletten van 15 x 6 mm, gemarkeerd met een ‘V’ aan de ene kant en
een ‘H’ aan de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Valsart