VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 160 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupno od:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Doziranje:

160 mg/12,5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Valsartán y diuréticos

Proizvod sažetak:

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 160 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2019-12-16

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
valsartán e hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II”que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix se usa para tratar la

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa monohidrato (71,94 mg); Lecitina de soja (0,5
mg), Amarillo anaranjado S (0,56 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovaloides, de color rojo y con
la marca “V” por un lado y “H” por
el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
está indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida 160 mg/12,5 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada
caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis a fin de reducir
el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la
presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse
mediante el incremento de alguno de
los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
Valsartán/Hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensiv