Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09CA03
valsartan
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-949352696-01] Urbroj: 381-12-01/14-21-04
2021-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VALSACOR 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOR 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOR 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Valsacor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valsacor 3. Kako uzimati Valsacor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valsacor 6._ _ Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VALSACOR I ZA ŠTO SE KORISTI Valsacor sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova poznatoj pod nazivom antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsacor djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. Valsacor 40 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA STANJA: - LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO MANJE OD 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. - LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta miokarda). Pod "ne Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Valsacor 40 mg filmom obložene tablete Valsacor 80 mg filmom obložene tablete Valsacor 160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg ili 160 mg valsartana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 40 mg filmom obložene tablete 80 mg filmom obložene tablete 160 mg filmom obložene tablete laktoza 14,25 mg po tableti 28,5 mg po tableti 57 mg po tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Filmom obložene tablete od 40 mg: žutosmeĎe, okrugle, lagano obostrano izbočene filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Filmom obložene tablete od 80 mg: ružičaste, okrugle, obostrano izbočene filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Filmom obložene tablete od 160 mg: žutosmeĎe boje, ovalne, obostrano izbočene filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Sve tablete se mogu razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija (samo za 40 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina. Hipertenzija (samo za 80 mg i 160 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih i hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina starosti. Nedavni infarkt miokarda (za 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda (12 sati do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Zatajenje srca (za 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se ACE inhibitori ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.). H A L M E D 31 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I Pročitajte cijeli dokument