VALPROATO DE SODIO 250

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Valproato de sodio

Dostupno od:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA

INN (International ime):

Sodium valproate

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

Jarabe

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VALPROATO DE SODIO 250
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
250 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-090-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Valproato de sodio
Alcohol etílico
Sorbitol solución 70 % csp
250,0 mg
0,15 mL
0,5 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INTERACCIONES TERAPÉUTICAS:
Pequeño mal de tipo ausencia.
Gran mal asociado a barbitúricos si fuera necesario.
Formas mixtas, solo asociado a otros anticonvulsivantes.
Otras formas de epilepsia generalizada convulsivantes o no.
Epilepsia parcial.
Epilepsia temporal refractaria a otros medicamentos.
Convulsiones generalizadas (tónicas, clónicas, tonicoclónicas y
mioclónicas).
Tratamiento
preventivo
en
pacientes
de
alto
riesgo
(neurocirugía,
postraumáticos
y
neuropediátricos).
Profilaxis de la migraña.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ácido valproico.
Enfermedades hepáticas, alteraciones de significación del
funcionamiento hepático.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Cuando el ácido valproico deba descontinuarse, la dosis debe ser
reducida gradualmente, pues la
supresión abrupta puede precipitar ataques o estados de mal
epiléptico.
Sustancia hepatotóxica, debe monitorearse la función hepática,
especialmente en los primeros
meses del tratamiento.
Contiene
etanol,
tener
precaución
en
pacientes
con
enfermedades
hepáticas,
alcoholismo,
epilepsia, embarazo, lactancia y niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento puede producir somnolencia y los pacientes bajo
tratamiento n