VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 300MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

1939 NATRIUM-VALPROÁT

Dostupno od:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC koda:

N03AG01

INN (International ime):

1939 NATRIUM-VALPROÁT

Doziranje:

300MG

Farmaceutski oblik:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

KYSELINA VALPROOVÁ

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0101881 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101883 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101880 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101885 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101887 Velikost balení: 500(10X50) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101886 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101882 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101884 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243191 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2006-11-08

Uputa o lijeku

1/17
Sp. zn. sukls2456/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
(natrii valproas / acidum valproicum)
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás
vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru
bodu 4.
_ _
UPOZORNĚNÍ
Přípravek Valproat ratiopharm Chrono
může vážně poškodit nenarozené dítě, pokud se užívá
v těhotenství. Jste-li žena, která může otěhotnět, musíte
používat účinnou metodu kontroly
početí (antikoncepce) bez přerušení po celou dobu léčby
přípravkem Valproat ratiopharm
Chrono Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též
řídit pokyny uvedenými v bodě 2
této příbalové informace.
Domluvte si neprodleně schůzku se svým lékařem, pokud plánujete
těhotenství nebo máte
podezření, že jste těhotná.
Nepřestávejte užívat přípravek Valproat ratiopharm Chrono
dokud Vám lékař neřekne,
protože Váš stav se může zhoršit.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOV

Svojstava lijeka

1/19
Sp. zn. sukls304843/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli
podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení
nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Valproat ratiopharm Chrono 300 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas
200 mg a acidum valproicum 87 mg
(ekvivalentní natrii valproas 300 mg).
_Valproat ratiopharm Chrono 500 mg _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas
333 mg a acidum valproicum 145 mg
(ekvivalentní natrii valproas 500 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 27,7 mg
sodíku.
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým
uvolňováním
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 46,2 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na
obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K léčbě:
-
GENERALIZOVANÝCH ZÁCHVATŮ typu absencí, myoklonických a
tonicko-klonických záchvatů
-
FOKÁLNÍCH A SEKUNDÁRNĚ GENERALIZOVANÝCH ZÁCHVATŮ
a ke kombinované léčbě dalších forem záchvatů, jako
fokálních záchvatů jednoduchých, komplexních a
fokálních
záchvatů
se
sekundární
generalizací,
pokud
tyto
typy
záchvatů
neodpovídají
na
běžnou
antiepileptickou léčbu.
Poznámka
U malých dětí do 3 let včetně se přípravky obsahující
kyselinu valproovou podávají