Valpro beta 600 magensaftresistente Filmtablette

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Natriumvalproat

Dostupno od:

betapharm Arzneimittel GmbH

ATC koda:

N03AG01

INN (International ime):

sodium valproate

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Filmtablette

Sastav:

Natriumvalproat 600.mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
VALPRO BETA 600
600 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Natriumvalproat
WARNHINWEIS
Wird Valpro beta 600, Valproat während der Schwangerschaft
eingenommen, kann es beim
ungeborenen Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen. Wenn Sie
eine Frau sind, die
schwanger werden könnte, müssen Sie während der gesamten Behandlung
mit Valpro beta 600
ohne Unterbrechung eine wirksame Methode zur
Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption)
anwenden. Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber
auch den in Abschnitt 2
dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren,
wenn Sie beabsichtigen,
schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von Valpro beta 600 nur dann beenden, wenn
Ihr Arzt Sie dazu
auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Valpro beta 600 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valpro beta 150
150 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Natriumvalproat
Valpro beta 300
300 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Natriumvalproat
Valpro beta 600
600 mg, magensaftresistente Filmtabletten
Natriumvalproat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 150 mg / 300 mg / 600 mg
Natriumvalproat (entsprechend 130,2
mg / 260,4 mg / 520,8 mg Valproinsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Valpro beta 150
magensaftresistente Filmtabletten
weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 8,2 – 8,6 mm
Valpro beta 300
magensaftresistente Filmtabletten
weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, Durchmesser ca. 11,1 – 11,7
mm
Valpro beta 600
magensaftresistente Filmtabletten
weiße Oblong-Filmtablette, Tablettenmaße: Ca. 19,1-19,7 mm x 8,1-8,7
mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:

Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen

fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen

und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z.B. fokalen
Anfällen mit einfacher und
komplexer Symptomatik sowie fokalen Anfällen mit sekundärer
Generalisation, wenn diese
Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen.

Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn
Lithium kontraindiziert ist
oder nicht vertragen wird. Die weiterführende Behandlung nach einer
manischen Episode kann bei
Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf Valproat bei der
Behandlung der akuten Manie
angesprochen haben.