Valnorm H 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

valsartan hidroklorotiazid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

valsartan hidroklorotiazid

Doziranje:

80 mg + 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek S.A., Strykow, PoljskaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaSandoz S.R.L., Targu Mures, RumunjskaLek Pharmaceuticals d.d.,

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-232279054-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-232279054-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Datum autorizacije:

2019-09-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
VALNORM H 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALNORM H 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALNORM H 160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Valnorm H i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valnorm H
3. Kako uzimati Valnorm H
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Valnorm H
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VALNORM H I ZA ŠTO SE KORISTI
Valnorm
H
filmom
obložene
tablete
sadrže
dvije
djelatne
tvari
koje
se
zovu
valsartan
i
hidroklorotiazid. Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog
tlaka (hipertenzije).

VALSARTAN pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II, koji
pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar u
tijelu koja dovodi do suženja
krvnih žila i time do porasta Vašeg krvnog tlaka. Valsartan djeluje
tako što blokira učinak
angiotenzina II. Rezultat toga je širenje krvnih žila i pad krvnog
tlaka.

HIDROKLOROTIAZID pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici (takoĎer poznati kao
"tablete za mokrenje"). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje
mokraće, što takoĎer, snižava krvni
tlak.
Valnorm H koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne
može odgovarajuće kontrolirati
samo s jednom djelatnom tvari.
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ukoliko
se n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Valnorm H 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valnorm H 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valnorm H 160 mg/25 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Valnorm H 80 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg
valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Svaka Valnorm H 160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg
valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Svaka Valnorm H 160 mg/25 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg
valsartana i 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Valnorm H 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete _
Filmom obložena tableta, svijetlonarančasta, ovalna, blago
konveksna, s utisnutom oznakom "HGH"
na jednoj i "CG" na drugoj strani. Duljina tablete je približno 10,2
mm, a širina tablete približno 5,4
mm.
_Valnorm H 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete _
Filmom obložena tableta, tamnocrvena, ovalna, blago konveksna, s
utisnutom oznakom "HHH" na
jednoj i "CG" na drugoj strani.
Duljina tablete je približno 15,2 mm, a širina tablete približno
6,2
mm.
_Valnorm H 160 mg/25 mg filmom obložene tablete _
Filmom obložena tableta, smeĎenarančasta, ovalna, blago konveksna,
s utisnutom oznakom "HXH"
na jednoj i "NVR" na drugoj strani.
Duljina tablete je približno 14,2 mm, a širina tablete približno
5,7
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Valnorm H je kombinacija fiksnih doza indicirana u bolesnika u kojih
krvni tlak nije adekvatno
kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Preporučena doza Valnorma H je jedna filmom obložena tableta
jedanput dnevno. Preporučuje se
pojedinačno
titriranje
doze
svake
komponente.
U
svakom
slučaju,
potrebno
je
titrirati
dozu
pojedinačnih komponenti do sljedeće doze kako bi se smanjio rizik od
hipotenz