VALICA COMBI 5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, hidrohlorotiazid, валсартан

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DX01

INN (International ime):

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 6,935 mg amlodipin besilata što odgovara 5 mg amlodipina, 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VALICA COMBI
5 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 m + 160 mg + 12,5 mg
5 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 160 mg + 25 mg
filmom obložena tableta
amlodipin + valsartan + hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je VALICA COMBI i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati VALICA COMBI
3. Kako uzimati VALICA COMBI
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati VALICA COMBI
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je VALICA COMBI i za šta se koristi
VALICA COMBI tablete sadrže tri aktivne supstance koje se zovu
amlodipin, valsartan i hidrohlorotiazid.
Sve te supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
-
Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju blokatori
kalcijevih kanala. Amlodipin sprečava
ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje
krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini supstanci koje se nazivaju antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin
II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj
način povećava krvni pritisak. Valsartan
djeluje tako šta blokira učinak angiotenzina II.
-
Hidrohlorotiazid pripada skupini supstanci koje se nazivaju tiazidni
diuretici. Hidrohlorotiazid povećava
izlučivanje mokraće, šta također snižava krvni pritisak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni
pritisak je snižen.
VALICA COMBI se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska u
odraslih bolesnika čiji je krvn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
VALICA COMBI
5 mg + 160 mg + 12,5 mg
10 m + 160 mg + 12,5 mg
5 mg + 160 mg + 25 mg
10 mg + 160 mg + 25 mg
filmom obložena tableta
amlodipin + valsartan + hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VALICA COMBI 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 6,935 mg amlodipin besilata
što odgovara 5 mg amlodipina, 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
VALICA COMBI 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 13,87 mg amlodipine besilata
što odgovara 10 mg amlodipina, 160
mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
VALICA COMBI 5 mg + 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 6,935 mg amlodipine besilata
što odgovara 5 mg amlodipina, 160
mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida.
VALICA COMBI 10 mg + 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 13,87 mg amlodipine besilata
što odgovara 10 mg amlodipina, 160
mg valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VALICA COMBI 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
“T23” na jednoj strani i bez oznake na
drugoj.
VALICA COMBI 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete
Blijedo žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
“C96” na jednoj strani i bez oznake
na drugoj.
VALICA COMBI 5 mg + 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
“T25” na jednoj strani i bez oznake na
drugoj.
VALICA COMBI 10 mg + 160 mg + 25 mg filmom obložene tablete
Žutosmeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom
“C97” na jednoj strani i bez oznake
na drugoj.
2
3
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih
bolesnika čiji je krv