VALICA 10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, валсартан

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

amlodipin, valsartan

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg amlodipina (što odgovara 13,880 mg amlodipin besilata) i 160 mg valsartana

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 oP/Al/PVC//Al blister sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VALICA
5 mg + 80 mg
5 mg + 160 mg
10 mg + 160 mg
filmom obložena tableta
amlodipin + valsartan
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je VALICA i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati VALICA?
3. Kako uzimati VALICA?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati VALICA?
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je VALICA i za šta se koristi
VALICA tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu amlodipin
i valsartan. Obje supstance
pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
-
Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava
ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje
krvne žile.
-
Valsartan
pripada
skupini
supstanci
koje
se
nazivaju
„antagonisti
angiotenzin
II
receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni pritisak.
Valsartan djeluje tako šta blokira učinak angiotenzina II.
To znači da obje supstance pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska.
VALICA se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska u
odraslih osoba čiji krvni pritisak nije
dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati VALICA
Nemojte uzimati VALICA:
-
ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blok

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
VALICA
5 mg + 80 mg
5 mg + 160 mg
10 mg + 160 mg
filmom obložena tableta
amlodipin + valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VALICA 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 6,940 mg amlodipin besilata
šta odgovara 5 mg amlodipina i 80 mg
valsartana.
VALICA 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 6,940 mg amlodipin besilata
šta odgovara 5 mg amlodipina i 160
mg valsartana.
VALICA 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 13,880 mg amlodipin besilata
šta odgovara 10 mg amlodipina i 160
mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
VALICA 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta s oznakom „80“ na
jednoj strani te „5“ na drugoj strani.
VALICA 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na
jednoj strani te „5“ na drugoj strani.
VALICA 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta s oznakom „160“ na
jednoj strani te „10“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
VALICA je indicirana u odraslih osoba čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontroliran monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2. Doziranje i način primjene
Doziranje
Preporučena doza lijeka VALICA je jedna tableta na dan.
VALICA 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
2
VALICA 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
VALICA 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s lijekom VALICA 5
mg/160 mg.