VALEZAAR HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

a lozartán; hydrochlorothiazide

Dostupno od:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

losartan; hydrochlorothiazide

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

30x OGYI-T-22334 / 01

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2012-11-07

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALEZAAR HCT 50 MG/12,5 MG FIMTABLETTA
lozartán-kálium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valezaar HCT 50mg/12,5 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Valezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALEZAAR HCT 50MG/12,5MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valezaar HCT 50mg/12,5mg filmtabletta egy úgynevezett
angiotenzin-II receptor blokkoló
(lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációját
tartalmazó készítmény.
A Valezaar HCT 50mg/12,5mg filmtabletta a magas vérnyomás
(esszenciális hipertenzió) kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A VALEZAAR HCT 50MG/12,5MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A VALEZAAR 50MG/12,5MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra, a hidroklorotiazidra,
vagy a készítmény egyéb
összetevőjére;
-
ha allergiás (túlérzékeny) egyéb szulfonamid származékokra
(például egyéb tiazidok, bizonyos
antibakteriális gyógyszerek, mint a ko-trimoxazol, ha bizonytalan a
gyógyszerrel

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALEZAAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: 50 mg lozartán (lozartán-kálium formájában) és
12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Segédanyagok: 61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Valezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta:
Fehér, hosszúkás , mindkét oldalán domború, 13,7 mm x 6,7 mm
méretű, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Valezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta az esszenciális hypertonia
kezelésére ajánlott, olyan
betegek számára akiknek a vérnyomása a lozartán vagy a
hidroklorotiazid monoterápia mellett nem
megfelelően kontrollált.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AValezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta egyéb vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel együtt is
alkalmazható.
AValezaar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát egy pohár vízzel kell
lenyelni.
AValezaar HCT 50mg/12,5mg filmtabletta étkezéskor vagy étkezéstől
függetlenül is bevehető.
Hipertónia
Kezdő terápiaként a lozartán és hidroklorotiazid kombináció
alkalmazása nem ajánlott, kombináció
csak azon betegek számára javasolt, akiknek a vérnyomása nem
reagál az önmagában alkalmazott
lozartánra vagy a hidroklorotiazidra.
Javasolt az egyes összetevők (lozartán és hidroklorotiazid)
dózisának beállítása.
Amennyiben klinikailag indokolt, a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen áttérést
mérlegelni lehet azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását nem
lehetett megfelelően kontrollálni.
A Valezaar HCT 50mg/12,5mg filmtabletta szokásos fenntartó dózisa
naponta egyszer 1 tabletta
(lozartán 50 mg/ hidroklorotiazid 12,5 mg). Azoknál a betegeknél,
akik nem reagálnak megfelelően a
Valezaar HCT 50mg/12,5mg filmtablettára, a dózis naponta egyszer 2
tablettára emelhető. A
maximális dózis naponta egyszer 2 tabletta V