VALAROX õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
03-11-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
03-11-2023

Aktivni sastojci:

rosuvastatiin+valsartaan

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

C10BX10

INN (International ime):

rosuvastatiin+valsartan

Doziranje:

10mg+160mg 28TK; 10mg+160mg 14TK; 10mg+160mg 10TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VALAROX 10 MG/80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VALAROX 20 MG/80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VALAROX 10 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VALAROX 20 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin, valsartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Valarox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valarox’i võtmist
3.
Kuidas Valarox’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Valarox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALAROX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valarox sisaldab kahte toimeainet – rosuvastatiini ja valsartaani.
Valarox on näidustatud kõrge vererõhu ja samaaegselt esineva
kõrgenenud kolesteroolitaseme
langetamiseks ja/või südame-veresoonkonna tüsistuste ennetamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALAROX’I VÕTMIST
VALAROX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete valsartaani, rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Valarox’i võtmise
ajal,
LÕPETAGE KOHE RAVIMI
KASUTAMINE JA TEAVITAGE SELLEST OMA ARSTI
. Naised peavad Valarox’i võtmise ajal hoiduma
rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;
-
kui teil on maksahaigus;
-
kui teil on rasked neerufunktsiooni häired;
-
kui teil esinevad korduvad või teadmata põhjusel tekkinud
lihasvalud;
-
kui te võtate ravimite kombinatsiooni
sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse m
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valarox 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valarox 20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valarox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valarox 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Valarox 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
80 mg valsartaani.
_ _
_Valarox 20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
80 mg valsartaani.
_Valarox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
160 mg valsartaani.
_Valarox 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina) ja
160 mg valsartaani.
INN.
_Rosuvastatinum, valsartanum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 mg/80 mg
õhukese
polümeerikattega
tablett
20 mg/80 mg
õhukese
polümeerikattega
tablett
10 mg/160 mg
õhukese
polümeerikattega
tablett
20 mg/160 mg
õhukese
polümeerikattega
tablett
laktoos
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valarox 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad,
ümmargused, kergelt
kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „K4“.
Tableti läbimõõt: 8,7…9,3 mm.
Valarox 20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad,
kapslikujulised, kergelt
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „K3“. Tableti
mõõdud: 14,7…15,3 mm x 6,7…7,3 mm.
Valarox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad,
ovaalsed, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument