VAL Plus 80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, валсартан

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, valsartan

Doziranje:

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta), u kutiji.

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VAL PLUS 80/12,5 mg tablete
VAL PLUS 160/12,5 mg tablete
valsartan, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je VAL PLUS i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati VAL PLUS tablete
3.
Kako uzimati VAL PLUS tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAL PLUS tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VAL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
VAL PLUS tablete sadrže dvije djelatne tvari valsartan i
hidroklorotiazid. Obje tvari pomažu u kontroli
povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Valsartan pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“, koji pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava
krvne žile u tijelu, čime uzrokuje
povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava
djelovanje angiotenzina II. To dovodi do
toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada.
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici (također poznati kao „tablete
za mokrenje“). Hidrohlorotiazid povećava izlučivanje mokraće,
čime se također snižava krvni tlak.
VAL PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne
može odgovarajuće kontrolirati
samo jednom djelatnom tvari.
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se
ne liječi mogu se oštetiti krvne žile
u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara,
zatajenja srca ili zatajenja bubrega.
Povišeni krvni tlak povećava

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VAL PLUS 80+12,5 mg filmom obložene tablete
VAL PLUS 160+12,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VAL PLUS 80+12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg
valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna VAL PLUS 160+12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg
valsartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
laktoza
hidrat;
sunset
yellow
FCF
(samo
VAL
PLUS
160+12,5 mg filmom obložene tablete).
Jedna VAL PLUS 80+12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 29,7 mg
laktoza hidrata.
Jedna VAL PLUS 160+12,5 mg filmom obložena tableta sadrži 71,9 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VAL PLUS 80+12,5 mg filmom obložene tablete su ružičaste, ovalne,
bikonveksne, filmom
obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom
„H“ na drugoj strani.
VAL
PLUS
160+12,5
mg
filmom
obložene
tablete
su
crvene,
ovalne,
bikonveksne,
filmom
obložene tablete s utisnutim slovom „V“ na jednoj i slovom
„H“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
VAL PLUS tablete namijenjene su liječenju bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran
monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza VAL PLUS 80+12,5 mg i VAL PLUS 160+12,5 mg je jedna
tableta jednom
dnevno. Preporučuje se titracija doze svakog pojedinog sastojka
(valsartana i hidroklorotiazida).
U svakom je slučaju neophodno postupno titrirati svaki pojedinačni
sastojak do sljedeće doze
kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i ostalih neželjenih
učinaka.
Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran
monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom može se razmotriti
izravan prijelaz s
monoterapije na fiksnu kombinaciju, pod uvjetom da je provedeno
preporučeno titriranj