Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
progesteron
BIESSEN PHARMA DOO BEOGRAD
G03DA04
progesteron
100mg
kapsula, meka
kapsula, meka; 100mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CYNDEA PHARMA SL
JKL: 1048463
OBNOVA
2020-05-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK UTROGESTAN ® , 100 MG, KAPSULE, MEKE UTROGESTAN ® , 200 MG, KAPSULE, MEKE progesteron PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Utrogestan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Utrogestan 3. Kako se uzima lek Utrogestan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Utrogestan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK UTROGESTAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Utrogestan sadrži aktivnu supstancu progesteron i koristi se u lečenju poremećaja uzrokovanih nedostatkom progesterona. Ovaj lek se upotrebljava kod: - predmenstrualnog sindroma (sa nekim od sledećih simptoma: neprijatna napetost dojki (mastodinija), osećaja nadutosti trbuha ili stopala, osećaj težine u nogama ili pojačanog umora, promene raspoloženja, povećana nervoza ili razdražljivost); - nepravilnosti menstrualnog ciklusa zbog poremećaja ovulacije ili usled anovulacije (izostanak ovulacije); - izvesnih benignih oboljenja dojki (benigne mastopatije). Ova oboljenja je moguće otkriti tokom samopregleda dojki, koji pacijentkinje treba samostalno da vrše u periodu pre menstrualnog krvarenja, prema uputstvima dobijenim od lekara; - premenopauze; - Lek se upotrebljava kao hormonska supstituciona terapija u menopauzi (zajedno sa estrogenom); - Upotrebljava se kod pojedinih oblika smanjene plodnosti ili primarno ili sekundarno nastale neplodnosti kod žena kod: ▪ disovulacija; ▪ Pročitajte cijeli dokument
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Utrogestan ® , 100 mg, kapsule, meke Utrogestan ® , 200 mg, kapsule, meke INN: progesteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Utrogestan, 100 mg, kapsule, meke_: Jedna kapsula, meka sadrži 100 mg progesterona (mikronizovanog). _Utrogestan, 200 mg, kapsule, meke_: Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg progesterona (mikronizovanog). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: soja-lecitin. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. _Utrogestan, 100 mg, kapsule, meke_: Okrugle, meke želatinske kapsule, svetložute boje, ispunjene uljastom suspenzijom beličaste boje. _Utrogestan, 200 mg, kapsule, meke_: Ovalne, meke želatinske kapsule, svetložute boje, ispunjene uljastom suspenzijom beličaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ginekološke: - Poremećaji uzrokovani progesteronskom insuficijencijom posebno: - predmenstrualni sindrom - nepravilnosti menstrualnog ciklusa zbog poremećaja ovulacije ili usled anovulacije - benigne mastopatije - premenopauza - Hormonska supstituciona terapija u menopauzi (zajedno sa estrogenom) - Hipofertilitet ili primarni ili sekundarni sterilitet, usled parcijalne ili totalne progesteronske insuficijencije, posebno: ▪ disovulacija; ▪ nadoknada u lutealnoj fazi u toku _ in vitro_ fertilizacije (IVF); ▪ u programu donacije oocita 2 od 8 Akušerske: - preteći pobačaj ili prevencija habitualnih pobačaja zbog ustanovljene lutealne insuficijencije - opasnost od prevremenog porođaja (odnosi se isključivo na oralni način primene) - prevencija prevremenog porođaja, kod žena u riziku, sa kratkom dužinom cerviksa od ≤ 25 mm, izmerenom između 16. i 24. nedelje trudnoće (18. i 26. nedelje amenoreje). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna primena Uobičajena terapijska doza iznosi 200-300 mg progesterona na dan, podeljena u 1-2 doze, 200 mg uveče pre spavanja, i 100 mg ujutru, po potrebi. Lek je najbolje uzimati na prazan želudac. _- U lutealnoj insuficije Pročitajte cijeli dokument