Utrogestan 100 mg meke kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

progesteron

Dostupno od:

Besins Healthcare S.A., Rue Washington 80, Ixelles, Belgija

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

progesteron

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 100 mg progesterona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Cyndea Pharma S.L., Olvega, Soria, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-979088283-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-18

Datum autorizacije:

2023-02-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNICE
UTROGESTAN 100 MG MEKE KAPSULE
progesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Utrogestan 100 mg meke kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Utrogestan 100 mg
meke kapsule
3.
Kako primjenjivati Utrogestan 100 mg meke kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Utrogestan 100 mg meke kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU UTROGESTAN 100 MG MEKE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Utrogestan 100 mg meke kapsule sadrže djelatnu tvar progesteron. To
je ženski spolni hormon koji pripada
skupini spolnih hormona, progestagena.
Primjenjuju se u odraslih žena za liječenje nekoliko različitih
stanja koja su uzrokovana niskom razinom
progesterona. Mogu se primijeniti kroz usta ili u rodnicu.
PRIMJENOM KROZ USTA, UTROGESTAN 100 MG MEKE KAPSULE SE KORISTE U
LIJEČENJU:

neredovitih menstruacija uzrokovanih poremećajima u ovulaciji

simptoma perimenopauze

kao dio hormonske nadomjesne terapije (HNL) za ublažavanje simptoma
menopauze, ako uzimate i
estrogen
Utrogestan 100 mg meke kapsule se mogu koristiti i za hormonsko
nadomjesno liječenje (HNL), ako
uzimate estrogen za ublažavanje simptoma koji se javljaju nakon
menopauze. Tijekom menopauze opada
količina hormona estrogena koji proizvodi žensko tijelo što može
uzrokovati razne neugodne simptome (npr.
nagla pojava osjećaja vrućine u licu, vratu i prsima ("valunge")).
Liječenje estrog

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Utrogestan 100 mg meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 100 mg progesterona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 1 mg sojinog
lecitina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke kapsule.
Kapsule za primjenu kroz usta i u rodnicu.
Okrugle i blago žute meke kapsule (promjera 8,6 mm), koje sadrže
bjelkastu uljanu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Utrogestan 100 mg meke kapsule su indicirane samo u odraslih žena.
Primjena kroz usta
Poremećaji povezani s nedostatkom progesterona, posebice:

neredovite menstruacije zbog poremećaja ili izostanka ovulacije

za ublažavanje simptoma perimenopauze

hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) za ublažavanje simptoma
menopauze (kao dodatak
estrogenskoj terapiji).
Primjena u rodnicu

nadomjestak progesterona u insuficijenciji ovarija ili u žena bez
funkcije ovarija u stanjima
potpunog nedostatka progesterona (za vrijeme programa donacije jajnih
stanica)

nadopuna luteinskoj fazi tijekom ciklusa _in vitro_ fertilizacije
(IVF)

nadopuna luteinskoj fazi tijekom spontanih ili induciranih ciklusa u
slučaju smanjene plodnosti
ili primarnog, odnosno sekundarnog poremećaja funkcije jajnika,
posebice poremećaja ovulacije

u slučaju prijetećeg pobačaja ili sprečavanja opetovanih pobačaja
zbog dokazane luteinske
insuficijencije, sve do 12. tjedna trudnoće
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Treba uzeti u obzir preporučene doze i način primjene.
_ _
Doziranje_ _
_Odrasle bolesnice _
_ _
H A L M E D
01 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Primjena kroz usta
Preporuča se uzimanje Utrogestan 100 mg mekih kapsula izmeĎu obroka,
a kod večernjih doza,
najbolje prije spavanja.
_ _
U LUTEINSKOJ INSUFICIJENCIJI (neredovite menstruacije, perimenopauza),
preporučena dnevna doza
iznosi:

2-3 kapsule (200 do 300 mg, podijeljeno u dvije doze – 1 kapsula
ujutro i 1-2 kapsule uvečer prije
spavanja) svaki da