Urpux 10 mg/g Creme

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Clotrimazol

Dostupno od:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

ATC koda:

D01AC01

INN (International ime):

Clotrimazole

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

Creme

Sastav:

Clotrimazol 10 mg/g

Administracija rute:

Uso cutâneo

Jedinice u paketu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

Razred:

13.1.3 - Antifúngicos

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

clotrimazole

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5753140 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-08-28

Uputa o lijeku

APROVADO EM
28-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Urpux 10 mg/g Creme
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o(s) período(s) de
tratamento previsto(s) neste
folheto, tem de consultar um médico.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Urpux com precaução para obter os devidos resultados.
O que contém este folheto:
1. O que é Urpux e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Urpux
3. Como utilizar Urpux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Urpux
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Urpux e para que é utilizado
Urpux contém clotrimazol, que é um antifúngico utilizado no
tratamento das infeções da
pele provocadas por fungos (micoses) tais como:
- Pé de atleta;
assadura (dermatite) provocada pela fralda;
manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente,
no
peito ou
nas
costas
que
podem
escamar
ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda, alguma
destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Urpux
Não utilize Urpux :
APROVADO EM
28-08-2018
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Svojstava lijeka

APROVADO EM
28-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Urpux, 10 mg/g, Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Urpux, 10 mg/g, creme contém 10 mg de clotrimazol como
substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido: álcool cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Urpux, 10 mg/g, Creme:
O creme tem cor branca e aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Urpux
é
indicado
para
tratamento
tópico
das
seguintes
infeções
fúngicas
da
pele
provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
-
Micoses interdigitais;
-
Pitiríase versicolor;
-
Dermatite das fraldas.
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28-08-2018
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4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma
área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma
tira de creme (1/2
cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Urpux creme deverá ser aplicado na zona a
tratar, em camada
fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas
1
semana
(após
este
período,
o
tratamento
poderá
prosseguir quando indicado pelo médico)
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso de Micoses
interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas
após desaparecimento
dos sintomas subjetivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de tratamento, o
doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa.
No caso de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool
cetostearílico, é conveniente
optar por uma formulação que não contenha aquele componente
(solução cutânea).
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase