Urokinase 50 000 HS medac Poudre pour injectable/pour Perfusion

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
03-05-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
23-10-2018

Aktivni sastojci:

urokinasum

Dostupno od:

Regulix GmbH

ATC koda:

B01AD04

INN (International ime):

urokinasum

Farmaceutski oblik:

Poudre pour injectable/pour Perfusion

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: urokinasum 50000 U.I., dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, albuminum humanum, pro vitro corresp. natrium 7.88 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

Fibrinolyticum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1988-08-25

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Urokinase HS medac
Pharma Consulting Marion Senn AG
Composition
Principe actif: Urokinase extraite d'urine humaine; pays d'origine:
République Populaire de Chine.
Excipients: Hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de
sodium, albumine humaine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la préparation d'une solution à injecter ou à perfuser.
Urokinase 10'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 10'000
U.I. d'urokinase, soit 5'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 50'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 50'000
U.I. d'urokinase, soit 25'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 100'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 100'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 2 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 250'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 250'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations
injectables.
Urokinase 500'000 HS medac: un flacon de lyophilisat contient 500'000
U.I. d'urokinase, soit 50'000
U.I./ml après reconstitution avec 10 ml d'eau pour préparations
injectables.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des oblitérations vasculaires aiguës provoquées par les
thromboses ou embolies de type
suivant:
·thrombose veineuse profonde
·embolie pulmonaire grave
·oblitérations vasculaires périphériques.
Oblitération des shunts d'hémodialyse par des dépôts de fibrine.
Posologie/Mode d’emploi
Il faut adapter la dose à la situation du patient considéré. Les
posologies mentionnées ci-dessous le
sont à titre indicatif. La dose peut être augmentée en fonction de
la situation clinique. En général, un
allongement du temps de thrombine correspondant à 3 à 5 fois la
valeur normale est considéré
comme optimal pour l'effet souhaité. Il faut également contrôler
les paramètres usuels de la
coa
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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