Urilin 40 mg/ml syrup

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V.

ATC koda:

QG04BX91

INN (International ime):

phenylpropanolamine hydrochloride

Doziranje:

40 mg/ml

Farmaceutski oblik:

syrup

Datum autorizacije:

2010-06-14

Svojstava lijeka

26. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
URILIN, SYRUP
0.
D.SP.NR
27072
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Urilin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Phenylpropanolamin 40,29 mg
(svarende til 50,0 mg phenylpropanolaminhydrochlorid).
Hjælpestoffer:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 1,5 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,15 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Syrup.
Klar viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund (tæver).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af urininkontinens forbundet med erhvervet urethral
sfinkterforstyrrelse hos
tæver.
Effekten af phenylpropanolamin er kun påvist hos
ovariehysterektomerede tæver.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se pkt. 4.7.
Må ikke bruges til dyr, som behandles med ikke-selektive
monoaminoxidasehæmmere.
Må ikke bruges ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof
eller et eller flere af
hjælpestofferne.
_dk_hum_46316_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er ikke hensigtsmæssigt at bruge lægemidlet til behandling af
uhensigtsmæssig
urinering af adfærdsmæssig karakter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da phenylpropanolamin er et sympatomimetisk stof, kan det påvirke det
kardiovaskulære
system, især blodtryk og hjerterytme, og det skal derfor anvendes med
forsigtighed hos dyr
med kardiovaskulære sygdomme.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af dyr med svær nyre-
eller leverinsufficiens,
diabetes mellitus, hyperadrenocorticisme, glaukom eller andre
metaboliske sygdomme.
Hos tæver under 1 år skal muligheden for anatomiske forstyrrelser,
der bidrager til
inkontinens, overvejes inden behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET

Personer med kendt overfølsomhed over for phenylpropanolamin bør
undgå
kontakt med det veterinærmedicinske produkt.

Phenylpropanolaminhydrochlorid er giftig ved indtagelse af overdosis.
Uønskede
bivirkninger kan omfatte svim