URBASON

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
28-04-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
28-04-2023

Aktivni sastojci:

METILPREDNISOLONE

Dostupno od:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

METILPREDNISOLONE

Jedinice u paketu:

"4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CO

Razred:

N

Područje terapije:

METILPREDNISOLONE

Proizvod sažetak:

024001036 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 024001063 - RETARDMITE 20 CONF 4 MG - Revocato; 024001051 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 024001048 - RETARD 20 CONF 8 MG - Revocato; 024001012 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024001024 - 20 CPR 4MG - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URBASON 4 MG COMPRESSE
metilprednisolone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Urbason e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Urbason
3.
Come prendere Urbason
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Urbason
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È URBASON E A COSA SERVE
Urbason contiene il principio attivo metilprednisolone, che appartiene
ad una classe di
medicinali chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi sono ormoni
prodotti naturalmente dal
nostro organismo che possiedono attività antinfiammatorie.
Urbason è indicato per il trattamento di:
-
malattia infiammatoria acuta che colpisce le articolazioni e altri
organi (reumatismo
articolare acuto, febbre reumatica);
-
infiammazione cronica di più di 4 articolazioni contemporaneamente
(poliartriti croniche);
-
manifestazioni di malattia infiammatoria cronica a carico di organi
interni, vasi sanguigni,
occhi, pelle e sangue (manifestazioni reumatiche e reumatoidi);
-
deposito di cristalli di acido urico nelle articolazioni, che si
infiammano e con il tempo
vanno incontro a distruzione (artrite urica);
-
malattia infiammatoria delle articolazioni associata a malattia della
pelle (artropatia
psoriasica);
-
malattia caratterizzata da un restringimento dei bronchi che comporta
difficoltà di respiro
(asma bronchiale);
-
raffreddore allergico conosciuto comunemente come “febbre
                                
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Svojstava lijeka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URBASON 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 4 mg di metilprednisolone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rotonde contrassegnate dalla sigla "IVD" su di una faccia e
dal marchio Hoechst
sull'altra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reumatismo articolare acuto (febbre reumatica) e poliartriti croniche,
manifestazioni
reumatiche e reumatoidi di organi interni, vasi, occhi, cute e
sierose; artrite urica; artropatia
psoriasica; asma bronchiale, febbre da fieno, malattia da siero,
ipersensibilità ai medicamenti
ed altre reazioni allergiche e tossico-allergiche; orticaria, eczemi
generalizzati, dermatiti;
eritrodermia, Erythematodes disseminato, dermatomiosite, pemfigo,
dermatite esfoliativa;
agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica acquisita,
mieloblastosi, linfoadenosi,
linfogranulomatosi; epatite, colite ulcerosa, sindrome adrenogenitale;
sindrome nefrosica
(anche in associazione al saluretico furosemide).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In generale, il trattamento inizia con dosi relativamente alte che
vengono ridotte nel corso del
trattamento. Dopo il successo della fase iniziale del trattamento la
dose giornaliera è ridotta
gradualmente (ad intervalli da uno a diversi giorni) fino alla dose
minima richiesta per
ottenere un risultato soddisfacente (dose di mantenimento).
Posologia:
Nell'asma bronchiale e nelle malattie allergiche si raccomandano dosi
iniziali fra 16-40 mg al
giorno, mentre la dose di mantenimento è per lo più di 4-16 mg al
giorno.
Nei casi leggeri di poliartrite cronica possono essere sufficienti
8-16 mg per iniziare la terapia,
mentre in quelli gravi sono necessari 16-40 mg. Per mantenere il
successo terapeutico è per lo
più sufficiente la dose giornaliera di 4-16 mg.
Nella febbre reumatica acuta occorrono, secondo le esperienze più
recenti, elevate dosi di
steroidi. Pertant
                                
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