Uralyt-U 145 mg/g + 463 mg/g + 390 mg/g Granulado

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ácido cítrico + Citrato de potássio + Citrato de sódio

Dostupno od:

Viatris Healthcare, Lda.

ATC koda:

G04BA

INN (International ime):

Citric acid + potassium Citrate + sodium Citrate

Doziranje:

145 mg/g + 463 mg/g + 390 mg/g

Farmaceutski oblik:

Granulado

Sastav:

Ácido cítrico anidro 145 mg/g ; Citrato de sódio 390 mg/g ; Citrato de potássio 463 mg/g

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Caixa 1 unidade(s) - 280 g

Razred:

7.4.1 - Acidificantes e alcalinizantes urinários

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

Acidifiers

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 8200006 CNPEM: 50088149 CHNM: 10076498 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1968-08-08

Uputa o lijeku

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
URALYT-U
Granulado
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos os sintomas.
Neste folheto:
1.O que é o Uralyt-U granulado e para que é utilizado
2.Antes de tomar Uralyt-U granulado
3.Como tomar Uralyt-U granuladoEfeitossecundários possíveis
5.Conservação de Uralyt-U granulado
6.Outras informações
Uralyt-U, 145 mg/g + 463 mg/g + 390 mg/g Granulado
As substâncias activas são o ácido cítrico, o citrato de potássio
e o citrato de sódio sob a
forma de complexo de pentacitrato hexapotássico hexassódico
hidratado.
100 g de granulado contêm: Substância activa: 97,108 g de Complexo
de pentacitrato
hexapotássico hexassódico hidratado (145 mg/g de ácido cítrico,
463 mg/g de citrato de
potássio e 390 mg/g de citrato de sódio).
.
Excipientes: essência de limão, água (água de cristalização da
substância activa),
corante Amarelo E 110.
1 colher-medida (2,5 g de granulado) corresponde a:
11 mEq de potássio
11 mEq de sódio
27 mEq de citrato
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Fabricante: Madaus AG. 51101-Colónia. Alemanha.
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
1. O QUE É O URALYT-U GRANULADO E PARA QUE É UTILIZADO
Uralyt-U está disponível em embalagens que contêm 280 g de
granulado, uma carteira
de papel indicador de pH, uma colher-medida, uma mola e um calendário
de controlo.
Uralyt-U está indicado na dissolução dos cálculos de ácido úrico
e dos uratos e
prevenção da formação de novos cálculos (profilaxia dos cálculos
recidivantes), pelo
que pertence ao grupo farmacoterapêutico 7.4.1 – acidificantes e
alcaliniz

Svojstava lijeka

APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.Denominação do medicamento
Uralyt-U 145 mg/g + 463 mg/g + 390 mg/g Granulado
2. COMPOSIÇÃO qualitativa e quantitativa
100 g de granulado contêm:
97,108 g de complexo de pentacitrato de hexapotássio hexassódico
hidratado (145 mg/g
de ácido cítrico, 463 mg/g de citrato de potássio e 390 mg/g de
citrato de sódio).
Excipientes, ver secção 6.1.
3.Forma farmacêutica
Granulado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Dissolução dos cálculos de uratos e profilaxia das recidivas.
Tratamento coadjuvante dos cálculos de cistina e da cistinúria.
Alcalinização da urina durante um tratamento uricosúrico e
citostático.
Alcalinização da urina em casos de porfíria cutânea tardia.
4.2.Posologia e modo de administração
Salvo prescrição médica em contrário, tomar 4 colheres de medida
(= 10 g de
granulado) repartidas por 3 doses diárias, após as refeições: ao
pequeno almoço e ao
almoço (1 colh. medida); ao jantar (2 colh. medida).
O valor do pH da urina, recentemente emitida, deve situar-se dentro
dos seguintes
limites de pH:
Cálculos de uratos e tratamento da uricosúria
6,2 – 6,8
Cálculos de cistina
7,5 – 8,5
Tratamento citostático
mínimo pH 7,0
Porfíria cutânea tardia
7,2 – 7,5
Para valores de pH inferiores aos limites indicados, a dose diária
deverá ser aumentada
de meia colher-medida, a tomar a noite.
Para valores de pH superiores aos dos limites indicados, a dose
diária deverá ser
reduzida de meia colher-medida, na dose a tomar após o jantar.
APROVADO EM
08-06-2018
INFARMED
A dose correcta obtém-se quando o valor de pH da urina fresca, antes
de tomar
URALYT-U, está dentro dos valores limite indicados.
Modo de administração
O granulado deve ser previamente diluído num copo de água.
Medição do valor de pH da urina
Imediatamente antes de cada toma, molhar na urina fresca uma tira do
papel indicador,
fornecido com a embalagem, com o auxílio de uma mola, igualmente
incluída.