UPERIO (▼) 26 mg/1 tableta+ 24 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sakubitril, валсартан

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C09DX04

INN (International ime):

sakubitril, valsartan

Doziranje:

26 mg/1 tableta+ 24 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 24,3 mg sakubitrila 25,7 mg valsartana (u obliku sakubitril valsartan kompleksa natrijeve soli)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UPERIO 24 mg/26 mg filmom obložena tableta
UPERIO 49 mg/51 mg filmom obložena tableta
UPERIO 97 mg/103 mg filmom obložena tableta
sakubitril/valsartan
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili
farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Uperio i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Uperio
3.
Kako uzimati Uperio
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Uperio
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Uperio i za šta se koristi
Uperio je lijek poznat kao inhibitor angiotenzinskog receptora i
neprilizina. On se razdvaja u dvije aktivne
supstance, sakubitril i valsartan.
Uperio se koristi za liječenje jedne vrste dugotrajnog zatajenja srca
u odraslih.
Ova vrsta zatajenja srca nastaje kada je srce slabo i ne može pumpati
dovoljno krvi u pluća i ostatak tijela.
Najčešći simptomi zatajenja srca su nedostatak zraka, umor, zamor i
oticanje gležnjeva.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Uperio
Nemojte uzimati Uperio:

ako ste alergični na sakubitril, valsartan ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Ako
mislite da biste mogli biti alergični na bilo koji sastojak ovog
lijeka, obratite

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISITIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UPERIO 24 mg/26 mg filmom obložena tableta
UPERIO 49 mg/51 mg filmom obložena tableta
UPERIO 97 mg/103 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 24,3 mg sakubitrila i 25,7 mg
valsartana (u obliku sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 48,6 mg sakubitrila i 51,4 mg
valsartana (u obliku sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 97,2 mg sakubitrila i 102,8 mg
valsartana (u obliku sakubitril
valsartan kompleksa natrijeve soli).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Uperio 24 mg/26 mg filmom obložene tablete
Ljubičasto-bijela ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s
kosim rubovima, bez zareza, s
utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „LZ“ s druge strane.
Približne dimenzije tablete 13,1 mm x
5,2 mm.
Uperio 49 mg/51 mg filmom obložene tablete
Blijedožuta ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s kosim
rubovima, bez zareza, s utisnutom
oznakom „NVR“ s jedne strane i „L1“ s druge strane. Približne
dimenzije tablete 13,1 mm x 5,2 mm.
Uperio 97 mg/103 mg filmom obložene tablete
Svijetloružičasta ovaloidna bikonveksna filmom obložena tableta s
kosim rubovima, bez zareza, s
utisnutom oznakom „NVR“ s jedne strane i „L11“ s druge strane.
Približne dimenzije tablete 15,1 mm x
6,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Upe