UNISTRAIN PRRS

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

živi atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (engl. Porcine reproductive and respiratory sydrome virus, PRRSV), soj VP-046 BIS

Dostupno od:

Laboratorios Hipra, S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španjolska

ATC koda:

QI09AD03

INN (International ime):

lives atenuirani virus reproductive and respiratory syndrome swine (eng. Porcine reproductive and respiratory sydrome virus, PRRSV), strain VP-046 BIS

Farmaceutski oblik:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Mount Trade d.o.o., Industrijska 13, 43280 Garešnica

Terapijska grupa:

svinja

Područje terapije:

živo virusno cjepivo, virusno cjepivo protiv reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (engl. Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome, PRRS)

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2018-03-02

Svojstava lijeka

LNISTRAIN
PRRS
liofilizat
i
olapalo
a
susp€nziju
za
injekoijD
KLASA:
llP/l-322-05/22'01/56
Ministar"-lvrr
URBROj:
525-10/0551'22_3
r
F/v/0287/00l/'1u009
oril,re(lc
li:ll
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
I.
NAZIVVETERINARSKO.MEDTCINSKOG
PROIZVODA
LINISTRAIN
PRRS,
liofilizat
i otapalo
za
suspenziju
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVAI-ITATIVNI
I
KVANTITATI\TNI
SASTAV
Jedna doza
sadrzava:
Liofiliz2l:
Djelatna
tvar:
Zivi
atenuirani
virus
reproduktivnog
i
respiratomog
sindroma svinja
(ergl-
Porcine
reprodl'tclite
and
respitdtory
sydrome
litus,
PRRSV),
soj
vP-046
BIs
103L10tt
CCIDso*
'doza
virusa
koja
inficira
50% inokulirane
staniane
kulture
Otapalo:
Otopina
fosfatnog
pufera
Pomodm
tvrri:
Potpunipopis
pomodnih
tvari vidjeti
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACf,UTSKI
OBLIK
Liofilizat
iotapalo
2a
suspenziju
za
injekciju.
Liofilizat:
bijeli
do
zuikasti
prasak.
Otapalo:
homogena
bistm
otopina.
4.
4.t
Svinja
4.2
KLINI.KE
POJEDINOSTI
Ciljne
vrslc
iivotinjr
Indikacije
?{
primjenu, navesticiljne
vrste
iivotinja
Zenke
za
rasplod:
Vetennarskolmedicinski
proizvod
(vMP)
se
Primjenjuje
?a
aktivnu
imunizaciju
zlnki
za
rasplod
na
farmama
kontaminiranim
europskim
sojevima
PRRS
virusa
u
cilju
smanjenja
poremeiaja
u
reprodukciji,
incidencije
i
trajanja
viremije,
transplacentalnog
prrjenosa
virusa, zastupljenosti
virusa
u
tkivima
i
ilinidkih
znakova
u
novorodene
Prasadi,
povezanih s
infekcijom
sojevima
PRRS
virusa
U
laboratorijskim
uvielima,
cijepUenjem
Zenki
je
smanjen
negativan
utjecaj
infekcije
PRRS
virusom
na
proizvodna
svojstva
potomstva
(smrtnost
i
primst)
unutar
prvih
28
dana
Zivota'
Podetak
imunosti:
30 dana
nakon
cijepljenja.
Tra;anje
imunosti:
l6
ljedana
nakon ciJepljenja.
Svinje
u
dobi
4
ljedna
i
stariie:
Vtr,ti
se
primjenjuje
za
aktivnu imunizaclju
svinja
na farmama
kontaminiranim
europskim
sojevima
ptns
virusa
u.vhu
smanjenja
klinidkih
makova
povezrnih
s
infekcijom
PRRS
virusom, incidencije
i
trajanja
viremije
le
skraaenia
razdoblja
tijekorn
koj€g inficirane
zivotinje
izluduju
virus
U
eksperimentalnim
uvjetima
pokazanoj€
da
cteplje