UNISOL 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA LECHONES

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ENROFLOXACINO

Dostupno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC koda:

QJ01MA90

INN (International ime):

ENROFLOXACINO

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Frasco de 250 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Lechones

Područje terapije:

Enrofloxacino

Proizvod sažetak:

Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie 36: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Lechones Carne 10 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 576142 Autorizado, 576142 Anulado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UNISOL 5 mg/ml solución oral para lechones
2.
COMPOSICIÓN
Composición por ml:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino .................................................5,0
mg
EXCIPIENTES:
Solución oral. Solución acuosa y transparente
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones)
4.
INDICACIONES DE USO
En lechones (hasta 10 kg):
- Tratamiento de infecciones gastro-intestinales producidas por
_Escherichia coli_. Para ser utilizado
cuando la experiencia clínica y/o los ensayos de sensibilidad
indiquen el enrofloxacino como
fármaco de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
NO USAR SI SE CONOCE LA PRESENCIA DE RESISTENCIA / RESISTENCIA CRUZADA
A LAS (FLUO-
RO)QUINOLONAS EN LA PIARA DESTINADA AL TRATAMIENTO.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo, a
otras (fluoro)quinolonas o a
alguno de los excipientes.
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión específica del sis-
tema locomotor por carga en la articulación funcional o carga en la
articulación debido al peso vivo.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIE N-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol Bencílico (E 1519)
14.0
mg
Hidróxido de potasio
Hipromelosa
Agua purificada
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar para profilaxis.
Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las
RECOMENDACIONES OFICIALES Y LOCALES SOBRE EL USO DE ANTIMICROBIANOS.
EL USO DE FLUOROQUINOLONAS DEBE SER RESERVADO PARA EL TRATAMIENTO DE
AQUELLOS
CASOS CLÍNICOS QUE HAYAN RESPONDID

Svojstava lijeka

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
UNISOL 5 mg/ml solución oral para lechones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ..............................................5,0
mg
EXCIPIENTES:
Solución oral. Solución acuosa y transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones)
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En lechones (hasta 10 kg):
- Tratamiento de infecciones gastro-intestinales producidas por
_Escherichia coli_. Para ser utiliza-
do cuando la experiencia clínica y/o los ensayos de sensibilidad
indiquen el enrofloxacino como
fármaco de elección.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar si se conoce la presencia de resistencia / resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en la
piara destinada al tratamiento.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otras
(fluoro)quinolonas o a alguno de
los excipientes.
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión específica del
sistema locomotor por carga en la articulación funcional o carga en
la articulación debido al peso
vivo.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINA-
RIO
Alcohol Bencílico (E 1519)
14.0
mg
Hidróxido de potasio
Hipromelosa
Agua purificada
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
3.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar para profilaxis.
Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las recomendaciones