UNIDEXA 0,1% 1 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

S01BA01

INN (International ime):

deksametazon

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 1 mg deksametazon natrij fosfata

Jedinice u paketu:

10 ml kapi za oči, rastvora (1 bočica sa kapaljkom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Slovačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UNIDEXA 0,1%
kapi za oči, rastvor
deksametazon natrij fosfat
Molimo Vas da pažljivo proČitate ovo uputstvo prije nego što
poČnete uzimati lijek, jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Uputstvo nemojte bacati. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
-
Ako trebate dodatne obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je ljekar propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao
naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao vaši.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
Vašeg ljekara ili farmaceuta.
-
To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Šta sadrži ovo uputstvo?
1.
Šta je UNIDEXA 0,1% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti lijek UNIDEXA 0,1%
3.
Kako koristiti lijek UNIDEXA 0,1%
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati lijek UNIDEXA 0,1%
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je UNIDEXA 0,1% i za šta se koristi
UNIDEXA 0,1% su kapi za oči koje sadrže deksametazon
(glukokortikosteroid), koji pripada terapijskoj
grupi poznatoj kao kortikosteroidi, a koji ima značajan
antiinflamatorni (protuupalni) uticaj i antialergijski
efekat.
UNIDEXA 0,1% se koristi za liječenje nespecifičnog alergijskog
konjuktivitisa, neinfekcijske upale oka,
konjuktive, rožnjače i tkiva prednjeg dijela oka.Također se koristi
nakon operacija (penetracije stranog
tijela,
oštećenja
izazvanih
hemikalijama,
svjetlošću
ili
toplotom),
nakon
operacije
oka
za
redukciju
inflamatornih reakcija, i za sprječavanje imune reakcije u
slučajevima zarastanja nakon transplatacije
rožnjače.
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek UNIDEXA 0,1%
Ne koristite lijek UNIDEXA 0,1%

Ukoliko ste osjetljivi (alergični ) na deksametazon ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (vidi dio 6)

Ukoliko imate ili sumnjate da imate neku vrstu infekcije, virusnu i
gljivičnu infekciju (uključujući
tuberkulozu oka).

Ukoliko imate oštećenja epitela rožnjač

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Unidexa 0,1%
Kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Deksametazon natrijum fosfat 1mg u 1ml rastvora
Za listu svih pomoćnih supstanci,pogledati odjeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči,rastvor
Izgled lijeka: bistra,bezbojna, blago viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje upalnih stanja palpebralne i bulbarne konjunktive,
rožnjače i prednjeg segmenta oka koji reaguju
na tretman kortikosteroidima, poput: alergijskog konjunktivitisa,
keratitisa kao posljedice poremećaja acne
rosacea,
površinskog
tačkastog
keratitisa,
iritisa,
ciklitisa,
povreda
rožnjače
izazvanih
hemijskim
proizvodima, radijacijom, opekotinama ili stranim tijelom, u
slučajevima kada je rizik koji nosi primjena
kortikosteroida prihvatljiva kako bi se postiglo smanjenje edema i
upale. UNIDEXA 0,1 % se može koristiti
i kod keratoplastike kako bi se smanjila reakcija na transplantat.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Akutne upalne bolesti
:1 kap u konjuktivalnu vrećicu 4-5 puta dnevno prva dva dana,nakon
toga 1 kap 3-4
puta dnevno narednih 4-6 dana.Ovaj lijek se može kombinovati sa
lokalnim antibioticima.
Hroni_č_ne upalne bolesti :
1 kap u konjuktivalnu vrećicu 2 puta dnevno 3-6 sedmica.Trajanje
tretmana ne bi
trebalo biti duže od 6 sedmica.
U postoperativnim stanjima ili nakon povrede oka,prema težini
simptoma upale:
1 kap 2-4 puta dnevno 2-4
sedmice:
nakon operacije glaukoma,na dan operacije ili sljedeći dan
nakon uklanjanja katarakte,strabizam hirurgije,odvajanje retine ili
ozljede oka od dana 8.
Redovno praćenje očnog pritiska,pregled sočiva i rožnjače se
preporučuje kod dugotrajne upotrebe.
Način primjene:
Okularna primjena.
Kao u slučajevima drugih očnih kapi,rastvora,odmah nakon upotrebe
preporučuje se da lagano zatvori
oko,spustanjem očnog kapka najmanje na jednu minutu,kako bi se
umanjila mogućnost eventualne
sistemske apsorpcije.
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek se mora pažljivo kori