UMAN ALBUMIN 200 g/1 L rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

albumin

Dostupno od:

PHARMA MAAC d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B05AA01

INN (International ime):

albumin

Doziranje:

200 g/1 L

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 l rastvora za infuziju sadrži: 200 g albumina, humanog

Jedinice u paketu:

50 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KEDRION S.p.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-01-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
UMAN ALBUMIN
200 g/l Rastvor za infuziju
albumin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije primjene jer sadrži važne
informacije za Vas:
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam trebati da ga ponovo pročitate.
-
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
-
Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naškoditi,
čak i kada su njihovi znaci bolesti isti kao Vaši.
Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uključuje svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4..Šta
sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je UMAN ALBUMIN i za šta se koristi
2. Prije nego što upotrijebite UMAN ALBUMIN
3. Kako upotrijebiti UMAN ALBUMIN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati UMAN ALBUMIN
6. Dodatne informacije
1. Šta je UMAN ALBUMIN i za šta se koristi
UMAN ALBUMIN je ljudski (humani) albumin iz ljudske plazme (važan
ljudski protein iz krvi) i pripada
skupini lijekova koji se zovu „Supstituenti krvi i proteinske
frakcije plazme“.
Ovaj lijek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena
cirkulirajuće krvi kod bolesnika kod kojih
postoji manjak volumena krvi i/ili tjelesnih tekućina i kada je
primjena koloida primjerena.
Odluka ljekara da se radije primjeni albumin nego umjetni koloid ovisi
o kliničkom stanju bolesnika, a
temelji se na stručnim preporukama.
2. Prije nego što upotrijebite UMAN ALBUMIN
Nemojte primjenjivati UMAN ALBUMIN
Ako ste preosjetljivi (alergični) na humani albumin ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6).
Budite oprezni sa UMAN ALBUMIN-om
Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije primjene UMAN ALBUMIN-a. Ukoliko
ste u prošlosti imali
znakove alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na humani
albumin, odmah obavijestite svog ljekara ili medicinsku sestru.
Kod sumnje na alergijsku ili anafilaktičku reakciju potrebno je odmah
prekinuti davanje
infuzije. U slučaju razvoja šoka mora se primijeni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
UMAN ALBUMIN
200 g/l Rastvor za infuziju
albumin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
UMAN ALBUMIN
200 g/l
Rastvor sadrži ukupne plazma proteine
20%
od čega humanog albumina najmanje
95%
Bočica od 50 ml sadrži humani albumin u
količini od
10 g
Rastvor
hiperonkotski
Pomoćna supstanca poznatog djelovanja: Ovaj lijek sadrži do 157 mg
natrija po bočici od 50 ml.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tekućina; gotovo bezbojna ili žuta, jantarna
ili zelena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nadoknada i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi u stanjima u
kojima je dokazan njegov manjak i kada
je primjena koloida primjerena.
Izbor albumina radije nego umjetnog koloida ovisi o kliničkom stanju
pojedinog bolesnika, a temelji se na
stručnim preporukama.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Koncentracija pripravka albumina, doziranje i brzina infuzije mora da
se prilagodi u skladu sa individualnim
potrebama svakog pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza ovisi o tjelesnim proporcijama bolesnika, težini
ozljede ili bolesti i
kontinuitetu gubitka tekućine i proteina. Za određivanje
odgovarajuće doze mora se mjeriti cirkulirajući
volumen, a ne koncentracija albumina u plazmi.
Ako će humani albumin biti primijenjen, moraju se redovno
kontrolirati hemodinamski
parametri. To uključuje:
- arterijski krvni pritisak i puls
- centralni venski pritisak
- pritisak u pulmonalnoj arteriji mjeren kateterom
- diurezu
2
- elektrolite
- hematokrit/hemoglobin
Pedijatrijska populacija
Bezbjednost i efikasnost UMAN ALBUMIN-a kod dece nije utvrđena
kontrolisanim kliničkim ispitivanjima i
njegova primjena u pedijatrijskoj populaciji zasnovana je samo na
ustanovljenoj medicinskoj praksi. Iz tog
razloga, UMAN ALBUMIN se mora koristiti kod djece samo ako je to
neophodno.
UMAN ALBUMIN se može ordinirati nedonoščadi.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
UMAN ALBUMIN može se primjenjiv