ULTRAVIST® -300

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Iopromida (eq. a 300 mg de iodo)

Dostupno od:

Bayer AG..

ATC koda:

V08AB05

INN (International ime):

Iopromida

Doziranje:

623,4 mg/mL

Farmaceutski oblik:

Solución para inyección o infusión IV y en cavidades corporales

Proizveden od:

Bayer AG..

Proizvod sažetak:

Estuche por 1 frasco-ampolla de vidrio incoloro con 50 mL.; Estuche por 1 frasco-ampolla de vidrio incoloro con 100 mL.; Estuche por 8 frascos de vidrio incoloro con 500 mL.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2003-11-26

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ULTRAVIST ® 300
(Iopromida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección o infusión IV y en cavidades
corporales.
FORTALEZA:
623,40 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco ampolla de vidrio incoloro
con 50 ó 100 mL.
Estuche por 8 frascos de vidrio incoloro con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER AG, Leverkusen, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
BAYER AG, Berlín, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-181-V08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de noviembre de 2003
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Iopromida
(eq. a 300 mg de Iodo)
623,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Es un medio de contraste inyectable que facilita la visualización de
diferentes zonas
corporales mediante determinadas técnicas radiológicas.
Ultravist 300/370: Para uso intravascular y en cavidades corporales.
Realce del contraste en la tomografía computarizada (TC),
arteriografía y venografía,
angiografía por sustracción digital intravenosa/intraarterial (DSA);
urografía intravenosa, uso
en colangiopancreatografía retrógrada endoscópica CPRE,
artrografía y exploración de otras
cavidades corporales.
Ultravist 370: especialmente para la angiocardiografía.
Ultravist 300/370: no indicadas para uso intratecal
CONTRAINDICACIONES:
No hay contraindicaciones absolutas al uso de Ultravist.
PRECAUCIONES:
Para todas las indicaciones
Reacciones de hipersensibilidad
Ultravist puede asociarse con reacciones anafilactoides
/ de hipersensibilidad u otras
reacciones
idiosincrásicas
caracterizadas
por
manifestaciones
cardiovasculares,
respiratorias y cutáneas.
Son posibles reacciones de tipo alérgico desde reacciones leves a
graves, incluyendo
choque (ver sección "Reacciones adversas"). La mayoría de estas
reacciones ocurren en el
plazo de 30 minutos después de la administración. Sin embargo, puede
haber