ULCOSAN 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

Jedinice u paketu:

14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica sa 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULCOSAN
20 mg kapsule, tvrde
omeprazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ULCOSAN i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati ULCOSAN
3.
Kako primjenjivati ULCOSAN
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati ULCOSAN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je ULCOSAN i za šta se primjenjuje
ULCOSAN sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Omeprazol pripada grupi
lijekova koji se zovu
“inhibitori
protonske pumpe“. Ovi lijekovi djeluju tako što smanjuju količinu
kiseline koju stvara Vaš želudac.
ULCOSAN se primjenjuje za liječenje stanja kao što su:
U odraslih:

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu
i žgaravicu;

Čirevi u području gornjeg dijela crijeva (čir na dvanaestopalačnom
crijevu) ili želuca (čir na
želucu);

Čirevi koji su inficirani bakterijom koja se zove
Helicobacter pylori
. U tom slučaju, Vaš ljekar će
Vam možda propisati i antibiotike, koji će izliječiti infekciju i
tako omogućiti zacjeljenje čira;

Čirevi uzrokovani lijekovima koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni/protuupalni lijekovi (NSAIL).
ULCOSAN
se,
također,
može
koristiti
za
sprečavanje
nastanka
čireva
u
toku
primjene
nesteroidnih antiinflamatornih lijekova;

Previše kiseline u želucu, što je uzro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULCOSAN
20 mg
kapsule, tvrde
omeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna ULCOSAN 20 mg kapsula, tvrda sadrži: Omeprazola 20 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: saharoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo i kapica kapsula su bijele boje;
veličina kapsula: 2. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili gotovo
bijele boje, okruglog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ULCOSAN 20 mg kapsule, tvrde su indicirane za:
Odrasli

Liječenje duodenalnih ulkusa;

Prevenciju relapsa duodenalnih ulkusa;

Liječenje želučanih ulkusa;

Prevenciju relapsa želučanih ulkusa;

Eradikaciju
Helicobacter pylori
kod peptičke ulkusne bolesti (u kombinaciji s odgovarajućim
antibioticima);

Liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s liječenjem s
nesteroidnim antiinflamatornim
lijekovima;

Prevenciju
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
s
nesteroidnim
antiinflamatornim lijekovima (u rizičnih pacijenata);

Liječenje refluksnog ezofagitisa;

Dugotrajni tretman pacijenata s izliječenim refluksnim ezofagitisom;

Liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti;

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Pedijatrijska primjena
Djeca starija od 1 godine i s tjelesnom težinom _≥_ 10 kg:

Liječenje refluksnog ezofagitisa;

Simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline kod
gastroezofagealne refluksne bolesti.
Djeca starija od 4 godine i adolescenti:

Liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
Helicobacter pylori
(u kombinaciji s odgovarajućim
antibioticima).
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Lije_č_enje duodenalnih ulkusa
Preporučena doza u pacijenata s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola, jedanput na dan.
U većine pacijenata do izlječenja dolazi unutar perioda od dv