ULCOSAN 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazol

Jedinice u paketu:

14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica sa 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULCOSAN
20 mg kapsule, tvrde
omeprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek ULCOSAN i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek ULCOSAN
3.
Kako primjenjivati lijek ULCOSAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ULCOSAN
6.
Dodatne informacije

Šta je lijek ULCOSAN i za šta se primjenjuje
ULCOSAN sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Omeprazol pripada grupi
lijekova koji se zovu
“
inhibitori
protonske pumpe“.
Ovi lijekovi djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koju stvara
Vaš želudac.
ULCOSAN se primjenjuje za liječenje stanja kao što su:
U odraslih:

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu
i žgaravicu;

Čirevi u području gornjeg dijela crijeva (čir na dvanaestopalačnom
crijevu) ili želuca (čir na
želucu);

Čirevi koji su inficirani s bakterijom koja se zove
Helicobacter pylori
. U tom slučaju, Vaš ljekar će
Vam možda propisati i antibiotike, koji će izliječiti infekciju i
tako omogućiti zacjeljenje čira;

Čirevi
uzrokovani
s
lijekovima
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni/protuupalni
lijekovi
(NSAIL). ULCOSAN se također može koristiti za sprečavanje nastanka
čireva u toku primjene
nesteroidnih antiinflamatornih lijekova;

Previše kiseline u želucu, što je uzrokovano s izraštajem
(tumorom) u gušterači (Zollinger-
Ellisonov sindrom).
U djece:
Djeca starija od 2 godine i s tjelesnom težinom _≥_ 20 kg:

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULCOSAN 20 mg kapsule, tvrde
omeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna ULCOSAN 20 mg kapsula, tvrda sadrži: Omeprazola 20,0 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo i kapica kapsula su bijele
boje; veličina kapsula: 2. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili
gotovo bijele boje, okruglog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ULCOSAN 20 mg kapsule, tvrde su indicirane za:
Odrasli

Liječenje duodenalnih ulkusa;

Prevenciju relapsa duodenalnih ulkusa;

Liječenje želučanih ulkusa;

Prevenciju relapsa želučanih ulkusa;

Eradikaciju
Helicobacter pylori
kod peptičke ulkusne bolesti (u kombinaciji s odgovarajućim
antibioticima);

Liječenje
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
s
nesteroidnim
antiinflamatornim lijekovima;

Prevenciju
želučanih
i
duodenalnih
ulkusa
povezanih
s
liječenjem
s
nesteroidnim
antiinflamatornim lijekovima (u rizičnih pacijenata);

Liječenje refluksnog ezofagitisa;

Liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti;

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Pedijatrijska primjena
Djeca starija od 2 godine i s tjelesnom težinom _≥_ 20 kg:

Liječenje refluksnog ezofagitisa;

Simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline kod
gastroezofagealne refluksne
bolesti.
Djeca starija od 4 godine i adolescenti:

Liječenje
duodenalnog
ulkusa
uzrokovanog
s
Helicobacter
pylori
(u
kombinaciji
s
odgovarajućim antibioticima).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Lije_č_enje duodenalnih ulkusa
Preporučena doza u pacijenata s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg
omeprazola, jedanput na
dan. U većine pacijenata do izlječenja dolazi unutar perioda od
dvije sedmice. U onih pacijenata koji
nisu mogli biti potpuno izliječeni s početnom terapijskom kurom,
izlječenje obično nastupa tokom
daljih