ULCAMED 303,03 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

bizmut subcitrat

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BX05

INN (International ime):

bizmut subcitrat

Doziranje:

303,03 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 303,03 mg bizmut subcitrata (što odgovara 120 mg bizmut oksida)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ulcamed
120 mg
filmom obložena tableta
bizmut subcitrat
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ulcamed i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ulcamed
3.
Kako uzimati Ulcamed?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ulcamed?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Ulcamed i za šta se koristi?
Simptomi u gornjem dijelu trbuha mogu biti uzrokovani upalom sluznice
želuca ili dvanaesnika (prvi dio
tankog crijeva). Ponekad je također prisutan i čir (vrijed, ulkus).
Ulcamed dovodi do cijeljenja čira i
upale sluznice stvaranjem zaštitnog sloja (poput zakrpe) i pomaže
zaustaviti daljnju nadraženost
uzrokovanu želučanom kiselinom. Također ima i antibakterijsku
aktivnost protiv
Helicobacter pylori
,
bakterije koja vjerojatno uzrokuje upalu sluznice i želučane
čireve.
Da bi čir trajno zacijelio, potrebno je uništiti tu bakteriju.
Ulcamed pomaže ukloniti ili smanjiti infekciju
uzrokovanu ovom bakterijom. Vaš ljekar Vam može dati Ulcamed u
kombinaciji s drugim lijekovima
kao pomoć za uništenje
Helicobacter pylori
.
2.
Prije nego poČnete uzimati Ulcamed
Nemojte uzimati Ulcamed:
-
ako ste alergični na bizmutov oksid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6),
-
ako imate teške probleme s bubrezima (teško zatajenje bubrega).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Ulcamed.
Nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže bizmut u isto vrijeme kad
i Ulcamed.
Ne preporučuje se dugotrajna primjena proizvoda koji sadrže bizmut.
Vaš ljekar Vam obično neće
pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ulcamed
120 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 303,03 mg bizmutovog
subcitrata, što odgovara 120 mg
bizmutovog oksida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Bijele do gotovo bijele, okrugle (promjer: 10 mm) filmom obložene
tablete, blago bikonveksne s
ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
Liječenje ulkusa želuca i dvanaesnika.
-
Pomoć u eradikaciji bakterije
Helicobacter pylori
u kombinaciji s drugim lijekovima.
-
Gastritis povezan s dispeptičkim poremećajem, kada je poželjna
eradikacija bakterije
Helicobacter pylori
.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučene su sljedeće sheme liječenja:
-
1 tableta četiri puta dnevno na prazan želudac (pola sata prije
glavnih obroka i prije spavanja)
ili
-
2 tablete dva puta dnevno na prazan želudac (pola sata prije doručka
i pola sata prije večere ili
prije spavanja).
Maksimalno trajanje jedne kure liječenja je 2 mjeseca. Prije nove
kure liječenja lijekovima koji sadrže
bizmut moraju proći barem dva mjeseca.
Za liječenje ulkusa dvanaesnika ili želuca, jedna kura liječenja
traje od 4 do 8 sedmica.
Za eradikaciju
H. pylori,
kod odabira kombinirane terapije i trajanja liječenja (7 do 14 dana)
mora se
uzeti u obzir podnošljivost lijeka kod pojedinačnog bolesnika te se
odabir mora provesti u skladu s
regionalnim obrascima rezistencije i smjernicama za liječenje.
Pedijatrijska populacija
Primjena kod djece i adolescenata se ne preporučuje.
Način primjene
Tablete se moraju progutati cijele s dovoljnom količinom vode.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
Teško oštećenje funkcije bubrega.
2
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Dugotrajna primjena visokih doza spojeva bizmuta se ne preporučuje
jer povremeno može dovesti do
reverzi